HELIPAK A enterokapseli ja tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lansoprazolum,Metronidazolum,Amoxicillinum trihydricum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

A02BD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lansoprazolum,Metronidazolum,Amoxicillinum trihydricum

Lääkemuoto:

enterokapseli ja tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

lansopratsoli, metronidatsoli ja amoksisilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-10-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HELIPAK A -YHDISTELMÄPAKKAUS:
ZOLT 30 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
AMORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TRIKOZOL 400 MG TABLETIT
lansopratsoli (Zolt), amoksisilliini (Amorion), metronidatsoli
(Trikozol)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mikä Helipak A -yhdistelmäpakkaus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helipak A
-yhdistelmäpakkausta
3.
Miten Helipak A -yhdistelmäpakkausta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Helipak A -yhdistelmäpakkauksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ HELIPAK A -YHDISTELMÄPAKKAUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Helipak A -yhdistelmäpakkaus on tarkoitettu häätämään
helikobakteeri mahalaukun ja/tai
pohjukaissuolen limakalvolta ja tällä tavoin hoitamaan sen
aiheuttama maha- ja/tai
pohjukaissuolihaava.
Nämä taudit uusiutuvat helposti, jos helikobakteeria ei hävitetä.
Jos bakteeri onnistutaan
häätämään, saavutetaan pitkäaikainen hoitotulos ja taudin
uusiutuminen on epätodennäköisempää
kuin silloin, kun helikobakteeria ei saada häädetyksi.
Helikobakteeri elää mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvolla
limakerroksen alla, jossa se on
melko hyvin suojassa mm. lääkkeiden vaikutuksilta. Tarvitaan useita
samanaikaisesti otettuja
lääkkeitä, jot

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Helipak A -yhdistelmäpakkaus:
Zolt 30 mg kovat enterokapselit
Amorion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Trikozol 400 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Zolt 30 mg enterokapseli sisältää lansopratsolia 30 mg.
Yksi Amorion 500 mg tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia
vastaten amoksisilliinia
500 mg.
Yksi Trikozol 400 mg tabletti sisältää metronidatsolia 400 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Zolt 30 mg enterokapseli sisältää sakkaroosia 200,9 mg.
Yksi Trikozol 400 mg tabletti sisältää sorbitolia 20 mg ja
laktoosia (monohydraattina) 241,3 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
ZOLT 30 MG ENTEROKAPSELI, KOVA:
Kapseli, jossa on läpinäkymätön, valkoinen pohja- ja kansiosa.
Kapseli sisältää valkoisia tai lähes
valkoisia pallomaisia mikrorakeita.
AMORION 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN:
Valkoinen tai kermanvärinen, pitkänomainen, kaksoiskupera,
jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen
tabletti, koko noin 7 x 18 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
TRIKOZOL 400 MG TABLETTI:
Valkoinen, jakouurteellinen kapselitabletti, koko 8 x 17 mm. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pohjukaissuoli- ja mahahaavapotilaiden helikobakteeri-infektion
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yhdistelmäpakkauksessa olevat lääkkeet annetaan seitsemän päivän
hoitokuurina seuraavasti:
Aikuiset:
ZOLT:
Yksi enterokapseli 2 kertaa vuorokaudessa vähintään 30 minuuttia
ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
Enterokapselit on nieltävä kokonaisina riittävän nestemäärän
kanssa. Kapselia ei saa pureskella eikä
murskata.
Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia:
tutkimukset ja kliininen
käytäntö viittaavat siihen, että lääkkeen
oton helpottamiseksi kapselin voi avata ja rakeet sekoittaa pieneen
määrään vettä, omena- tai
tomaattimehua tai sirotella pieneen määrään pehmeää ruokaa
(esim. jogurttiin,
omenasoseeseen).
Kapselin voi myös avata j