HEPAFLEX 2.5 IU/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Heparinum natricum

Saatavilla:

Baxter S.A.

ATC-koodi:

B01AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Heparinum natricum

Annos:

2.5 IU/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

hepariini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1990-12-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HEPAFLEX 2,5 IU/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
HEPARIININATRIUM
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei
olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Hepaflex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Hepaflexia
3.
Miten Hepaflexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hepaflexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HEPAFLEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hepaflexin vaikuttava aine on hepariini, joka kuuluu
antitromboottisiin lääkeaineisiin eli
antokoagulantteihin. Ne estävät veren hyytymistä.
Hepaflex-valmistetta käytetään mm.
estämään veren hyytymistä silloin, kun kehosta otetaan verta esim.
dialyysissä
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HEPAFLEXIA
ÄLÄ KÄYTÄ HEPAFLEX-VALMISTETTA, JOS
olet allerginen (yliherkkä) Hepaflexin vaikuttavalle aineelle sen
jollekin muulle
aineelle
sinulla on vakava trombosytopenia (verihiutaleniukkuus)
sinulla on verenvuotoja tai vuotavia haavoja
sinulla on hiljattain ollut aivoverenvuoto
sinulla on vakavia veren hyytymishäiriöitä
sinulla on sydäntulehdus
sinulla on hiljattain ollut vaurioita keskushermostossa tai silmissä
tai niihin on tehty
leikkauksia
sinulle ei voida tehdä tarvittavia hyytymistestejä hoidon aikana.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Hepaflexin käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos
natriuminsieto

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hepaflex 2,5 IU/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine on hepariininatrium 2500 IU/1000 ml
Elektrolyyttisisältö mmol/l: Na
+
186, Cl
-
154, HPO
4
2-
16, sitraatti
3-
2.
Osmolaliteetti n. 330 mOsm/kg
Apuaine(et): natriumkloridi, sitruunahappomonohydraatti, vedetön
dinatriumfosfaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Valmiste on kirkas ja väritön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Koagulaation estävä aine sydänkirurgiassa, dialyysikoneen
esitäyttö._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksilöllinen ja keinomunuais- ja sydänkeuhkokoneiden
käyttöohjeiden mukainen.
Hepariininatrium ei ole tehokas suun kautta annettuna, ja siksi
hepariininatriumia ja 9 mg/ml
natriumkloridi-infuusionestettä ei pidä antaa oraalisesti.
4.3
VASTA-AIHEET
Hepariininatriumia ei saa käyttää potilaille,
joilla on vaikea trombosytopenia
joille ei voida tehdä asiaankuuluvia veren hyytymistestejä, esim.
kokoveren hyytymisaika tai
osittainen tromboplastiiniaika (tämä vasta-aihe koskee vain täyden
hepariiniannoksen
saaneita; yleensä ei ole tarpeen seurata hyytymisparametreja silloin,
kun potilas saa
pienemmän annoksen hepariinia)
joilla on hallitsematonta verenvuotoa paitsi silloin, kun se johtuu
DIC-oireyhtymästä.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Käytettäessä ilmastoivia siirtolaitteita ilmastusaukko on
suljettava ennen käyttöä.
YLIHERKKYYS
Sellaisille potilaille, joilla on todettu hepariiniyliherkkyys,
valmistetta saa antaa vain selkeästi hen-
genvaarallisissa tilanteissa.
VERENVUOTO
Jos potilas saa hepariinia, verenvuotoa voi esiintyä missä tahansa
kehon osassa. Selittämätön
hematokriitin lasku tai verenpaineen lasku tai muu selittämätön
oire antaa aiheen epäillä
verenvuotoa.
Hepariininatrumia on annettava äärimmäistä varovaisuutta
noudattaen kohonneessa
verenvuotoriskissä oleville potilaille. Esimerkkinä seuraavat
vuotoriskiä lisäävät tilat:
k