HEPARIN LEO 25000 IU/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Heparinum natricum

Saatavilla:

Leo Pharma A/S

ATC-koodi:

B01AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Heparinum natricum

Annos:

25000 IU/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

hepariini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: HEPARIN LÖVENS

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1990-05-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
HEPARIN LEO 5000 IU/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
hepariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Tämän tuotteen antamisesta huolehtii tavallisesti lääkäri tai
sairaanhoitaja. Jos sinulla on
kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Heparin LEO on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin saat Heparin LEO
-injektionestettä
3.
Miten Heparin LEO -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Heparin LEO -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HEPARIN LEO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Heparin LEO on siansuolen limakalvosta valmistettu hepariinin
natriumsuola. Hepariini on fysiologinen
mykopolysakkaridi, jota normaalisti esiintyy elimistössä
kompleksiyhdisteissä proteiiniin sitoutuneena.
Hepariini ehkäisee veren hyytymistä, ja sitä käytetään
tromboosin ja keuhkoembolian hoitoon silloin, kun
trombolyyttinen hoito tai leikkaus ei tule kysymykseen.
Käyttöaiheita ovat lisäksi intravaskulaarinen
koagulaatio, elimistön ulkoisen verenkierron ylläpito sydän- ja
verisuonileikkausten sekä hemodialyysin
yhteydessä, tromboosin ja keuhkoembolian ehkäisy leikkausten
yhteydessä.
Tromboosin ja keuhkoembolian ehkäisy leikkausten yhteydessä sekä
raskaana oleville, joilla on
tromboositaipumus.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SAAT HEPARIN LEO
-INJEKTIONESTETTÄ
ET VOI SAADA HEPARIN LEO -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen hepariininatriumille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on tai on ollut hepariinista johtuva immu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Heparin LEO 25000 IE/KY/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää hepariininatriumia vastaten hepariinia 25000 IE/KY.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholi,
metyyliparahydroksibentsoaatti,
propyyliparahydroksibentsoaatti ja natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Väritön tai kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Terapeuttinen käyttö
˗
Tromboosin ja keuhkoembolian hoito silloin, kun trombolyyttinen hoito
tai leikkaus ei
tulekysymykseen
˗
Intravaskulaarinen koagulaatio
˗
Kehonulkoisen verenkierron ylläpito sydän- ja verisuonileikkausten
sekä hemodialyysin
yhteydessä.
Profylaktinen käyttö
Tromboosin ja keuhkoembolian ehkäisy leikkausten yhteydessä sekä
raskaana oleville, joilla on
tromboositaipumus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Terapeuttinen käyttö
_Syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia _
Hepariini annetaan ensisijaisesti jatkuvana iv-infuusiona, mikäli
mahdollista infuusiopumppua käyttäen.
Hoito aloitetaan 5000 KY:n (1 ml 5000 IE/KY/ml) kerta-annoksella
laskimoon. Tämän jälkeen
annetaan 500 KY potilaan painokiloa kohden vuorokaudessa iv-infuusiona
fysiologista 9 mg/ml (0,9 %)
natriumkloridi-infuusionestettä tai 50 mg/ml (5 %)
glukoosi-infuusionestettä. Hepariinivaikutusta
tarkkaillaan 4 tunnin kuluttua esim. APTT-määrityksellä. APTT-arvon
pitää olla 2

3 kertaa
normaaliarvoa korkeampi. Tuloksen perusteella tarkistetaan
tarvittaessa annosta. Jos potilaalla on
trombosytopenia, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, annetaan
alkuannoksena 2500 KY ja sen
jälkeen 200

400 KY/kg/vrk. Myös iäkkäiden potilaiden hoidossa on annostuksessa
noudatettava
varovaisuutta. Hepariini voidaan vaihtoehtoisesti antaa
intermittoivana iv-injektiohoitona. Tällöin
vuorokausiannos voisi olla esim. 500 KY/kg jaettuna (4

)6 kerta-annokseen, jotka ajoitetaan tasaisesti
ympäri vuorokauden.
Kumulaation välttämiseksi seurataan