HISTADIN 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loratadinum

Saatavilla:

Laboratoires SMB S.A.

ATC-koodi:

R06AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loratadinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

loratadiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
HISTADIN 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LORATADIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Histadin on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Histadinia
3.
Miten Histadinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Histadinin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ HISTADIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Histadin on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa
hillitsemään allergisia reaktioita
(yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita.
Histadin lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan
tai pölypunkkiallergian aiheuttama
nenäkäytävän tulehdus) oireita. Näitä oireita ovat aivastelu,
nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina
sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
Histadin-valmistetta käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus)
oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit
toimia ja nukkua normaalisti.
2.
ENNEN KUIN OTAT HISTADINIA
ÄLÄ OTA HISTADINIA
- jos olet allerginen (yliherkkä) desloratadiinille,
Histadin-valmisteen jollekin muulle aineelle tai
loratadiinille.
Histadin on tarkoitettu aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN HISTADININ SUHTEEN
- jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Jos tämä koskee Sinua tai olet epävarma, tarkista lääkäriltäsi
ennen Histadin-valmisteen ottoa.
MU

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Histadin 10 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Yksi tabletti sisältää 94 mg laktoosimonohydraattia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen kaksoiskupera tabletti
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Histadin on tarkoitettu allergisen nuhan sekä kroonisen idiopaattisen
urtikarian
oireenmukaiseen
hoitoon.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
10 mg kerran päivässä (yksi tabletti).
Tabletti voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
2 - 12-vuotiaat lapset:
Lapsen paino yli 30 kg: 10 mg kerran päivässä (yksi tabletti).
Lapsen paino 30 kg tai vähemmän:
10 mg tablettia ei suositella lapsille, jotka painavat alle 30 kg.
Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle
2-vuotiailla lapsilla
.
Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi
aloittaa pienemmällä annoksella,
koska heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla alentunut. 10 mg
joka toinen päivä on suositeltu
aloitusannos aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille.
Annoksen
sovittaminen
ei
ole
tarpeen
vanhuksilla
eikä
potilailla,
joilla
on
munuaisten
vajaatoimintaa.
4.3 VASTA-AIHEET
Histadin -valmiste on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat
yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai
jollekin valmisteen apuaineelle.
4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Histadin -valmistetta
vaikean maksan vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. 4.2).
Histadin sisältää laktoosia.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen
galaktoosi-intoleranssi,
laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule
käyttää tätä lääkettä.
Histadin-valmisteen käyttö tulee lopettaa viimeistään 48 tuntia
ennen ihotestejä, sillä antihistamiinit
saattavat estää tai pienentää muuten positiivisia ihoreaktioita.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Histadin-
v