Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
PHARMACHEMIE B.V. - OLANDA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
CAPS. MOI
OTC
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7634/2015/07 Cutie cu blist. PVDC/Al x 50 caps. moi; 7634/2015/06 Cutie cu blist. PVDC/Al x 48 caps. moi; 7634/2015/05 Cutie cu blist. PVDC/Al x 30 caps. moi; 7634/2015/04 Cutie cu blist. PVDC/Al x 24 caps. moi; 7634/2015/03 Cutie cu blist. PVDC/Al x 20 caps. moi; 7634/2015/02 Cutie cu blist. PVDC/Al x 12 caps. moi; 7634/2015/01 Cutie cu blist. PVDC/Al x 10 caps. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7633/2015/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ _ _7634/2015/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBUPROFEN SANDOZ 200 MG CAPSULE MOI IBUPROFEN SANDOZ 400 MG CAPSULE MOI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele nu se îmbunătăţesc sau se înrăutăţesc după 3 zile sau după 4 zile în cazul calmării durerilor la adulți. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuprofen Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Sandoz 3. Cum să utilizaţi Ibuprofen Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUPROFEN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Sandoz conține substanța activă ibuprofen. Acesta aparție unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere și temperatură mare. Ibuprofen Sandoz 200 mg capsule moi Ibuprofen Sandoz capsule moi este utilizat pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de intensitate ușoară până la moderată, precum durerile de cap, durerile dentare, durerile menstruale, febra și durerile asociate cu răceala comună. Ibuprofen Sandoz 400 mg ca Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7633/2015/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _2 _ 7634/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IBUPROFEN SANDOZ 200 MG CAPSULE MOI IBUPROFEN SANDOZ 400 MG CAPSULE MOI 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ibuprofen Sandoz 200 mg capsule moi Fiecare capsulă conține ibuprofen 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține sorbitol (E 420) 38,92 mg. Ibuprofen Sandoz 400 mg capsule moi Fiecare capsulă conține ibuprofen 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține sorbitol (E 420) 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Ibuprofen Sandoz 200 mg capsule moi Capsule moi gelatinoase, de formă ovală, care conțin un lichid vâscos, transparent, incolor până la galben-pal, având imprimat cu negru “200” pe capsulă. Dimensiuni: 15 mm x 8 mm. Ibuprofen Sandoz 400 mg capsule moi Capsule moi gelatinoase, de formă ovală, care conțin un lichid vâscos, transparent, incolor până la galben-pal, având imprimat cu negru “400” pe capsulă. Dimensiuni: 15 mm x 10 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibuprofen Sandoz 200 mg capsule moi Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de intensitate ușoară până la moderată, precum cefaleea, durerile dentare, durerile menstruale, febra și durerile asociate cu răceala comună. 2 Ibuprofen Sandoz 400 mg capsule moi Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de intensitate ușoară până la moderată, precum cefaleea, migrena acută, cu sau fără aură, durerile dentare, durerile menstruale, febra și durerile asociate cu răceala comună. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a ameliora simptomele. _Adulți și adolescenți cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste) _ Lue koko asiakirja