Ibuxin 40 mg/ml siirappi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

siirappi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 ml, 100 ml (VNR-numero: 434471)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 ml, 100 ml

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUXIN 40 MG/ML SIIRAPPI
Aikuisille, nuorille sekä vähintään 10 kg painaville lapsille (1
vuoden iästä lähtien)
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuxin siirappi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin siirappia
3.
Miten Ibuxin siirappia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuxin siirapin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUXIN SIIRAPPI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns.
tulehduskipulääke, eli NSAID-lääke).
Ibuxin siirappi on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen,
oireenmukaiseen hoitoon:
-
lievä tai kohtalainen kipu
-
kuume.
Ibuprofeenia, jota Ibuxin sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IBUXIN SIIRAPPIA
ÄLÄ KÄYTÄ IBUXIN SIIRAPPIA
-
jos lapsesi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos lapsellasi on aiemman asetyylisalisyylihapon (”aspiriinin”)
tai mui

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuxin 20 mg/ml ja 40 mg/ml siirappi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ibuxin 20 mg/ml siirappi: 1 ml siirappia sisältää 20 mg
ibuprofeenia.
Ibuxin 40 mg/ml siirappi: 1 ml siirappia sisältää 40 mg
ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Sakkaroosi, glukoosi ja propyleeniglykoli (E 1520).
1 ml siirappia sisältää 0,2 g sakkaroosia, 0,09 g glukoosia ja 3 mg
propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Siirappi.
Valkoinen tai hieman kellertävä, tiksotrooppinen, samea siirappi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Lievän tai kohtalaisen kivun sekä
-
kuumeen
lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta
4.4).
Yksityiskohtainen annostus esitetään seuraavassa taulukossa. Lasten
ja nuorten hoidossa
ibuprofeeniannokset määräytyvät potilaiden painon ja iän mukaan.
Tavallinen kerta-annos on 7 -
10 mg/kg ja enimmäisvuorokausiannos on 30 mg/kg.
Annosvälit on valittava oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen
mukaan. Annosvälin on kuitenkin
oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta
ei saa ylittää.
_Ibuxin 20 mg/ml siirappi: _
_ _
_PAINO _
_KERTA-ANNOS _
_ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _
_(IKÄ) _
7 - 9 kg
(6 - 12 kk:n ikäiset vauvat)
2,5 ml
(mikä vastaa 50 mg
ibuprofeenia)
10 ml
(mikä vastaa 200 mg
ibuprofeenia)
10 - 15 kg
(1 - 3-vuotiaat pikkulapset)
5 ml
(mikä vastaa 100 mg
ibuprofeenia)
15 ml
(mikä vastaa 300 mg
ibuprofeenia)
16 - 19 kg
(3 – 6-vuotiaat lapset)
7,5 ml
(mikä vastaa 150 mg
ibuprofeenia)
22,5 ml
(mikä vastaa 450 mg
ibuprofeenia)
20 - 29 kg
(6 - 9-vuotiaat lapset)
10 ml
(mikä vastaa 200 mg
ibuprofeenia)
30 ml
(mikä vastaa 600 mg
ibuprofeenia)
Jos lapsi tarvitsee tätä lääkettä yli 3 vuorokauden ajan tai jos
oireet pahenevat, on otettava yhteys
lääkäriin.
Ei suositella alle 7 kg pai