Ibuxin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 013094), 30 (VNR-numero: 155494), 100 (VNR-numero: 013615) Ei kaupan: 20

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0292

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-09-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUXIN 400 MG JAUHE
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane:
o
3 päivässä, jos olet yli 12-vuotias nuori
o
3 päivässä, kun käytät lääkettä kuumeen hoitoon, tai 4
päivässä, kun käytät lääkettä kivun
lievitykseen, jos olet aikuinen
Käänny lääkärin puoleen myös, jos olosi huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuxin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin jauhetta
3.
Miten Ibuxin jauhetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuxin jauheen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuxin 400 mg jauhe sisältää vaikuttavana aineenaan ibuprofeenia.
Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns.
steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke,
eli NSAID-lääke).
Ibuxin jauhe on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen,
oireenmukaiseen hoitoon:
-
lievä tai kohtalainen kipu
-
kuume.
Ibuxin on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille (vähintään 40
kg painaville) nuorille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi
-
3 päivän käytön jälkeen, jos olet yli 12-vuotias nuori
-
3 päivän kuumeen hoidon jälkeen tai 4 päivän kivun hoidon
jälkeen, jos olet aikuinen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENN

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuxin 400 mg jauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen annosjauhepussi sisältää 400 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Glukoosi
Sorbitoli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valkoinen tai lähes valkoinen, sitruunantuoksuinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ibuxin on tarkoitettu lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen
lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen
hoitoon.
Ibuxin on tarkoitettu yli 40 kg painavien (12-vuotiaiden ja
vanhempien) nuorten ja aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä tehokasta lääkeannosta
lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta
4.4).
_PAINO _
_(IKÄ) _
_KERTA-ANNOS _
_ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _
≥ 40 kg (aikuiset ja vähintään
12 vuotta täyttäneet nuoret)
400 mg ibuprofeenia
(1 annosjauhepussi)
1 200 mg ibuprofeenia
(3 annosjauhepussia)
Annosvälit on valittava oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen
mukaan. Annosvälin on kuitenkin
oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta
ei saa ylittää.
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät potilaat: _
Annostusta ei tarvitse muuttaa. Valmisteen haittavaikutusprofiilin
(ks. kohta 4.4) vuoksi iäkkäitä
potilaita on kuitenkin seurattava erityisen huolellisesti.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosmuutoksiin ei ole tarvetta lievän tai kohtalaisen munuaisten
vajaatoiminnan yhteydessä (vaikea
munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.3).
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2) _
Annosmuutoksiin ei ole tarvetta lievän tai kohtalaisen maksan
vajaatoiminnan yhteydessä (vaikea
maksan vajaatoiminta, ks. kohta 4.3).
Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Jos nuori potilas tarvitsee tätä lääkettä yli 3 vuorokauden ajan
tai jos oireet pahenevat, on otettava
yhteys lääkäriin.
Jos aikuinen tarvitsee tätä lääkettä kuumeen hoitoon yli 3
vuorokauden ajan tai kivun lievitykseen yli
4 vuorokauden