Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
RATIOPHARM GMBH
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 013094), 30 (VNR-numero: 155494), 100 (VNR-numero: 013615) Ei kaupan: 20
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20
ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 0292
Myyntilupa myönnetty
1997-09-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUXIN 400 MG JAUHE ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane: o 3 päivässä, jos olet yli 12-vuotias nuori o 3 päivässä, kun käytät lääkettä kuumeen hoitoon, tai 4 päivässä, kun käytät lääkettä kivun lievitykseen, jos olet aikuinen Käänny lääkärin puoleen myös, jos olosi huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ibuxin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin jauhetta 3. Miten Ibuxin jauhetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibuxin jauheen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibuxin 400 mg jauhe sisältää vaikuttavana aineenaan ibuprofeenia. Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns. steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, eli NSAID-lääke). Ibuxin jauhe on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon: - lievä tai kohtalainen kipu - kuume. Ibuxin on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille (vähintään 40 kg painaville) nuorille. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi - 3 päivän käytön jälkeen, jos olet yli 12-vuotias nuori - 3 päivän kuumeen hoidon jälkeen tai 4 päivän kivun hoidon jälkeen, jos olet aikuinen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENN Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibuxin 400 mg jauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen annosjauhepussi sisältää 400 mg ibuprofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Glukoosi Sorbitoli Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe. Valkoinen tai lähes valkoinen, sitruunantuoksuinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ibuxin on tarkoitettu lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon. Ibuxin on tarkoitettu yli 40 kg painavien (12-vuotiaiden ja vanhempien) nuorten ja aikuisten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä tehokasta lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4). _PAINO _ _(IKÄ) _ _KERTA-ANNOS _ _ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _ ≥ 40 kg (aikuiset ja vähintään 12 vuotta täyttäneet nuoret) 400 mg ibuprofeenia (1 annosjauhepussi) 1 200 mg ibuprofeenia (3 annosjauhepussia) Annosvälit on valittava oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen mukaan. Annosvälin on kuitenkin oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää. Erityispotilasryhmät _Iäkkäät potilaat: _ Annostusta ei tarvitse muuttaa. Valmisteen haittavaikutusprofiilin (ks. kohta 4.4) vuoksi iäkkäitä potilaita on kuitenkin seurattava erityisen huolellisesti. _Munuaisten vajaatoiminta _ Annosmuutoksiin ei ole tarvetta lievän tai kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.3). _Maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2) _ Annosmuutoksiin ei ole tarvetta lievän tai kohtalaisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä (vaikea maksan vajaatoiminta, ks. kohta 4.3). Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Jos nuori potilas tarvitsee tätä lääkettä yli 3 vuorokauden ajan tai jos oireet pahenevat, on otettava yhteys lääkäriin. Jos aikuinen tarvitsee tätä lääkettä kuumeen hoitoon yli 3 vuorokauden ajan tai kivun lievitykseen yli 4 vuorokauden Baca dokumen lengkap