Ibuxin rapid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen lysine

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen lysine

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 548326), 30 (VNR-numero: 598499) Ei kaupan: 6, 12, 14, 16, 20, 24, 40, 50, 100

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 6, 12, 14, 16, 20, 24, 40, 50, 100

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2223

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUXIN RAPID 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ibuprofeenilysinaatti
(1:1)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Ibuxin rapid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin rapid
-tabletteja
3.
Miten Ibuxin rapid -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuxin rapid -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUXIN RAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuxin rapid on kipua ja kuumetta lievittävä lääke (ns.
steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, eli
NSAID-lääke).
_Ibuxin rapid -tabletit on tarkoitettu_ _lyhytaikaiseen
oireenmukaiseen hoitoon: _
-
lievän tai kohtalaisen kivun, kuten päänsäryn, hammassäryn,
kuukautiskipujen
ja tavallisen
nuhakuumeen yhteydessä ilmenevän kuumeen ja kivun/säryn
lievittämiseen
-
akuuttien, ennakko-oirein tai ilman niitä ilmenevien (aurallisten ja
aurattomien)
migreenikohtausten oireiden hoitoon
Ibuxin rapid soveltuu vähintään 20 kg painavien (6-vuotiaiden ja
vanhempien) lasten, nuorten ja
aikuisten hoitoon.
Ibuprofeenia, jota Ibuxin rapid sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarv

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuxin rapid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia
ibuprofeenilysinaattina
(raseemisena
seoksena 1:1).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Valmisteen kuvaus: _
Valkoinen tai täplikkään harmahtava, pitkänomainen
kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on
jakouurre.
Tabletin koko: 19,8 x 9,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievien ja kohtalaisten kiputilojen
(kuten päänsäryn, hammassäryn ja kuukautiskipujen), kuumeen sekä
tavallisen nuhakuumeen aiheuttaman kivun ja säryn lyhytkestoinen,
oireenmukainen hoito.
Akuuttien, aurallisten ja aurattomien migreenikohtausten
lyhytkestoinen, oireenmukainen hoito.
Ibuxin rapid on tarkoitettu yli 20 kg painavien (6-vuotiaiden ja
vanhempien) lasten, nuorten ja aikuisten
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
Aloitusannos on 200 mg tai 400 mg ibuprofeenia. Tarvittaessa voidaan
ottaa 200 mg:n tai 400 mg:n
lisäannokset. Annosväli on valittava oireiden mukaan sekä
enimmäisvuorokausiannoksen sallimissa rajoissa.
Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia. Vuorokausiannos ei saa
ylittää 1 200 mg ibuprofeenia/24 tuntia.
Potilaan on syytä olla yhteydessä lääkäriin, jos hän tarvitsee
tätä lääkettä migreenipäänsäryn tai kuumeen
hoitoon pidempään kuin 3 vuorokauden ajan, muiden kipuoireiden
lievittämiseen yli 4 vuorokauden ajan, tai
jos hänen oireensa pahenevat.
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät potilaat: _
Annostusta ei tarvitse muuttaa. Valmisteen haittavaikutusprofiilin
(ks. kohta 4.4) vuoksi iäkkäitä potilaita on
kuitenkin seurattava erityisen huolellisesti.
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Annostusta ei tarvitse pienentää, jos potilaalla on lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (vaikeasta
munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat, ks.