Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen lysine
RATIOPHARM GMBH
M01AE01
Ibuprofen lysine
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 548326), 30 (VNR-numero: 598499) Ei kaupan: 6, 12, 14, 16, 20, 24, 40, 50, 100
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 6, 12, 14, 16, 20, 24, 40, 50, 100
ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 2223
Myyntilupa myönnetty
2011-08-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUXIN RAPID 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ibuprofeenilysinaatti (1:1) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Ibuxin rapid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin rapid -tabletteja 3. Miten Ibuxin rapid -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibuxin rapid -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUXIN RAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibuxin rapid on kipua ja kuumetta lievittävä lääke (ns. steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, eli NSAID-lääke). _Ibuxin rapid -tabletit on tarkoitettu_ _lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon: _ - lievän tai kohtalaisen kivun, kuten päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskipujen ja tavallisen nuhakuumeen yhteydessä ilmenevän kuumeen ja kivun/säryn lievittämiseen - akuuttien, ennakko-oirein tai ilman niitä ilmenevien (aurallisten ja aurattomien) migreenikohtausten oireiden hoitoon Ibuxin rapid soveltuu vähintään 20 kg painavien (6-vuotiaiden ja vanhempien) lasten, nuorten ja aikuisten hoitoon. Ibuprofeenia, jota Ibuxin rapid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarv Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibuxin rapid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia ibuprofeenilysinaattina (raseemisena seoksena 1:1). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Valmisteen kuvaus: _ Valkoinen tai täplikkään harmahtava, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on jakouurre. Tabletin koko: 19,8 x 9,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievien ja kohtalaisten kiputilojen (kuten päänsäryn, hammassäryn ja kuukautiskipujen), kuumeen sekä tavallisen nuhakuumeen aiheuttaman kivun ja säryn lyhytkestoinen, oireenmukainen hoito. Akuuttien, aurallisten ja aurattomien migreenikohtausten lyhytkestoinen, oireenmukainen hoito. Ibuxin rapid on tarkoitettu yli 20 kg painavien (6-vuotiaiden ja vanhempien) lasten, nuorten ja aikuisten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset: _ Aloitusannos on 200 mg tai 400 mg ibuprofeenia. Tarvittaessa voidaan ottaa 200 mg:n tai 400 mg:n lisäannokset. Annosväli on valittava oireiden mukaan sekä enimmäisvuorokausiannoksen sallimissa rajoissa. Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia. Vuorokausiannos ei saa ylittää 1 200 mg ibuprofeenia/24 tuntia. Potilaan on syytä olla yhteydessä lääkäriin, jos hän tarvitsee tätä lääkettä migreenipäänsäryn tai kuumeen hoitoon pidempään kuin 3 vuorokauden ajan, muiden kipuoireiden lievittämiseen yli 4 vuorokauden ajan, tai jos hänen oireensa pahenevat. Erityispotilasryhmät _Iäkkäät potilaat: _ Annostusta ei tarvitse muuttaa. Valmisteen haittavaikutusprofiilin (ks. kohta 4.4) vuoksi iäkkäitä potilaita on kuitenkin seurattava erityisen huolellisesti. _Munuaisten vajaatoiminta: _ Annostusta ei tarvitse pienentää, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat, ks. Lees het volledige document