Imigran 12 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptan succinate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan succinate

Annos:

12 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 x 0.5 ml (VNR-numero: 093252), 2 x 0.5 ml (VNR-numero: 093260)

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 x 0.5 ml Resepti: 2 x 0.5 ml

Terapeuttinen alue:

sumatriptaani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-06-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMIGRAN 12 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
sumatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imigran-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Imigran-injektionestettä
3.
Miten Imigran-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imigran-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
7.
Vaiheittainen käyttöohje
1.
MITÄ IMIGRAN-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imigran-injektioneste sisältää kerta-annoksen sumatriptaania, joka
kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään
_(tunnetaan myös 5-HT_
_1_
_-reseptoriagonisteina)_.
IMIGRAN-INJEKTIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN TAI
HARVINAISEN TILAN, JOTA KUTSUTAAN
SARJOITTAISEKSI PÄÄNSÄRYKSI, HOITOON.
Migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn oireet saattavat johtua pään
alueen verisuonten tilapäisestä
laajenemisesta. Imigranin uskotaan vähentävän näiden verisuonten
laajenemista. Tämä auttaa poistamaan
päänsärkyä ja muita migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa
(pahoinvointia ja oksentelua) sekä valo-
ja ääniherkkyyttä.
Sumatriptaania, jota Imigran sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekk

Valmisteyhteenveto

1/16
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imigran 12 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sumatriptaanisuksinaatti vastaten sumatriptaania 12 mg/ml.
Yksi ruisku sisältää sumatriptaanin suksinaattisuolaa vastaten 6 mg
sumatriptaania isotonisessa
keittosuolaliuoksessa. Kukin ruisku sisältää 0,5 ml
injektionestettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen neste, käytännöllisesti
katsoen ilman hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten ja
sarjoittaisen päänsäryn (Hortonin
päänsärky) akuutti hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Imigran-injektiota ei tule käyttää profylaktisesti. Suositeltua
Imigran-annosta ei saa ylittää.
Imigran-injektio
tulisi ottaa niin varhain kuin mahdollista migreenisäryn tai siihen
liittyvän
pahoinvoinnin,
oksentelun tai valonarkuuden ilmaannuttua. Sumatriptaani on yhtä
tehokas
annosteltuna missä tahansa kohtauksen vaiheessa. Sumatriptaanin teho
ei riipu siitä, kuinka kauan
kohtaus on kestänyt ennen kuin hoito aloitetaan. Kuitenkaan
auravaiheen aikana, ennen muiden
migreenioireiden ilmaantumista, annettu sumatriptaani-injektio ei aina
estä päänsäryn alkamista.
Annostus
_Migreeni _
Injektionesteen suositeltu annos aikuisille
on 6 mg:n subkutaanisena injektiona.
Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä Imigran-annoksesta, ei
samaan kohtaukseen pidä ottaa
toista annosta. Kohtauksen jatkohoitoon voidaan kuitenkin käyttää
parasetamolia,
asetyylisalisyylihappoa
tai tulehduskipulääkkeitä. Imigrania voidaan käyttää seuraavien
kohtausten
hoitoon.
Jos ensimmäinen annos on vienyt oireet, mutta ne uusiutuvat voidaan
antaa toinen 6 mg:n
subkutaaninen annos seuraavan 24 tunnin aikana edellyttäen, että
vähintään yksi tunti on kulunut
2/16
ensimmäisestä annoksesta. Suurin vuorokausiannos on kaksi 6 mg:n
injektiota (12 mg).
_Sarjoittainen