Imocur 2 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamide hydrochloride

Saatavilla:

VIATRIS LIMITED

ATC-koodi:

A07DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loperamide hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 8 (VNR-numero: 445429), 16 (VNR-numero: 445403), 30 (VNR-numero: 445395)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 8 Itsehoito: 16 Resepti: 30

Terapeuttinen alue:

loperamidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0024

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-06-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMOCUR 2 MG KAPSELI, KOVA
loperamidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imocur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imocur-valmistetta
3.
Miten Imocur-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imocur-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMOCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imocur on ripulin hoitoon tarkoitettu lääke, joka vaikuttaa
ruoansulatuskanavan seinämän lihaksistoon ja
hidastaa suoliston liikkeitä. Se tekee ulosteet kiinteämmiksi
ja vähentää ulostuskertoja ja ulosteen määrää.
Imocur-valmistetta käytetään sekä äkillisen että pitkäaikaisen
ripulin hoitoon, sekä ärtyvän suolen
oireyhtymään (irritable bowel syndrome, IBS) liittyvien äkillisten
ripulijaksojen oireenmukaiseen hoitoon. Sitä
voidaan käyttää myös ulosteen määrän vähentämiseen
avannepotilailla.
Lorepamidihydrokloridia,
jota Imocur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IMOCUR-VALMISTETTA
ÄLÄ

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imocur 2 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_Valmisteen kuvaus_. Kova liivatekapseli: koko 4, 14 mm x 5,2 mm,
kansi tummanvihreä, himmeä,
merkintä ''LOPERA-MIDE 2'' valkoisella, runko himmeä,
malvanvärinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti epäspesifinen ja krooninen ripuli. Ärtyvän suolen
oireyhtymään (IBS) liittyvien akuuttien
ripulijaksojen oireenmukainen hoito aikuisilla. Ileostomiapotilailla
ulosteiden määrän vähentäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
_Akuutti ripuli _
Aloitusannos on 2 kapselia (4 mg), sen jälkeen 1 kapseli (2 mg)
jokaisen ripuliulostuksen jälkeen,
enintään 8 kapselia (16 mg) vuorokaudessa. Jos hoitovastetta
akuutissa ripulissa ei saavuteta 48 tunnin
kuluessa, valmisteen käyttö lopetetaan.
_Krooninen ripuli_
Aloitusannos on 2 kapselia (4 mg) vuorokaudessa ja annos sovitetaan
yksilöllisesti, kunnes
hoitovaste on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleensä
ylläpitoannoksella 1–6 kapselia (2–
12 mg) vuorokaudessa. Vuorokausiannos voidaan antaa yhtenä tai
useampana eränä. 8 kapselin
(16 mg) enimmäisvuorokausiannosta ei pidä ylittää. Ellei tällä
annoksella saavuteta hoitovastetta 10
vuorokaudessa, Imocur-hoito on syytä lopettaa.
6–12-vuotiaat (yli 20 kg) lapset
2
Akuutin ripulin hoidossa aloitusannos on 1 kapseli (2 mg), jonka
jälkeen 1 kapseli jokaisen
ripuliulostuksen jälkeen. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei
saavuteta 48 tunnin kuluessa, valmisteen
käyttö lopetetaan.
Kroonisen ripulin hoidossa aloitusannos on 1 kapseli (2 mg)
vuorokaudessa ja annos sovitetaan
yksilöllisesti, kunnes hoitovaste on saavutettu. Hoitovaste
saavutetaan yleensä ylläpitoannoksella 1–
6 kapselia (2–12 mg) vuorokaudessa.