Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamide hydrochloride

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

A07DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loperamide hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, suussa hajoava

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 080755) Ei kaupan: 2, 4, 6, 18, 24

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 12 Ei kaupan: 2, 4, 6, 18, 24

Terapeuttinen alue:

loperamidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0024

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMODIUM 2 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
loperamidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden (2) päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imodium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imodium-valmistetta
3.
Miten Imodium-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imodium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMODIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imodium on ripulin hoitoon tarkoitettu lääke, joka vaikuttaa
ruoansulatuskanavan seinämän
lihaksistoon ja hidastaa suoliston liikkeitä. Se tekee ulosteet
kiinteämmiksi
ja vähentää ulostuskertoja.
Imodium on tarkoitettu äkillisen (akuutin) ripulin hoitoon.
Lääkäri voi määrätä valmistetta myös
muihin käyttötarkoituksiin, kuten pitkäkestoisen (kroonisen)
ripulin hoitoon, ärtyvän suolen
oireyhtymään (irritable bowel syndrome, IBS) liittyvien äkillisten
ripulijaksojen
oireenmukaiseen
hoitoon tai avannepotilaiden ulosteen määrän vähentämiseen.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden (2) päivän
jälkeen tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IMODIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ IMODIUM-VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen loperamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
ai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
aspartaami (E951) 0,75 mg/tabletti
-
maltodekstriini
(joka sisältää glukoosia) alle 0,3 mg/tabletti
-
bentsyylialkoholi
0,66 mikrogrammaa/tabletti
-
sulfiittijäämät.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä kylmäkuivattu tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti epäspesifinen ja krooninen ripuli. Ärtyvän suolen
oireyhtymään (IBS) liittyvien
akuuttien
ripulijaksojen oireenmukainen hoito aikuisilla. Ileostomiapotilailla
ulosteiden määrän vähentäminen.
Ilman lääkärin määräystä äkillisen ripulin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
_Akuutti ripuli: _
Aloitusannos on 2 tablettia (4 mg), sen jälkeen 1 tabletti (2 mg)
jokaisen ripuliulostuksen jälkeen,
enintään 8 tablettia (16 mg) vuorokaudessa. Jos hoitovastetta
akuutissa ripulissa ei saavuteta 48 tunnin
kuluessa, valmisteen käyttö lopetetaan.
_Krooninen ripuli: _
Aloitusannos on_ _2 tablettia (4 mg) vuorokaudessa ja annos sovitetaan
yksilöllisesti, kunnes hoitovaste
on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleensä ylläpitoannoksella
1−6 tablettia vuorokaudessa
(2−12 mg). Vuorokausiannos voidaan antaa yhtenä tai useampana
eränä. Kahdeksan tabletin (16 mg)
enimmäisvuorokausiannosta ei pidä ylittää. Ellei tällä
annoksella saavuteta hoitovastetta
10 vuorokaudessa, Imodium-hoito on syytä lopettaa.
6−12-vuotiaat (yli 20 kg) lapset
Akuutin ripulin hoidossa aloitusannos on 1 tabletti (2 mg), jonka
jälkeen 1 tabletti (2 mg) jokaisen
ripuliulostuksen jälkeen. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei
saavuteta 48 tunnin kuluessa,
valmisteen käyttö lopetetaan.
Kroonisen ripulin hoidossa aloitusannos on 1 tabletti (2 mg)
vuorokaudessa ja annos sovitetaan
yks