Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACTITOL 1-WATER 10 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LACTITOL 9,5 g/stuk
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A. Viale Amelia 70 00181 ROMA (ITALIË)
A06AD12
LACTITOL 1-WATER 10 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LACTITOL 9,5 g/stuk
Poeder voor oraal gebruik
GEEN HULPSTOFFEN,
Oraal gebruik
Lactitol
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Importal poeder in sachets 10g, poeder voor oraal gebruik Lactitolmonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Importal heeft een laxerende werking. Het verbetert de werking van de dikke darm zodanig dat normale tot zachte ontlasting kan worden verkregen. Importal wordt gebruikt: - bij verstopping van de dikke darm door bijvoorbeeld te harde ontlasting. Dit kan onder meer een gevolg zijn van langdurig op bed liggen, operatie of zwangerschap. Oudere mensen hebben eveneens vaak last van verstopping; - als zachte ontlasting gewenst is, bijvoorbeeld bij kloofvormige zweer in het anusslijmvlies en aambeien; - bij een hersenaandoening (encefalopathie) als gevolg van leverfalen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als het maag-darmkanaal geheel of gedeeltelijk is afgesloten. Het mag niet gebruikt worden na operaties aan de dunne darm en ook niet bij een kunstmatige uitgang van de dikke darm in de buikwand (stoma). Importal mag niet gebruikt worden als het maag-darmkanaal bescha Lue koko asiakirja
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Importal poeder in sachets 10g, poeder voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 sachet bevat 10 g lactitolmonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Obstipatie Ter regulering van het fysiologische ritme van het colon. Herstel van de darmfunctie, bijvoorbeeld bij langdurige bedlegerigheid, na chirurgische ingrepen, bij bejaarden en tijdens de zwangerschap. Voorts in gevallen waarin faeces van zachte consistentie zijn gewenst (fissura ani, hemorroïden). Hepatische encefalopathie Ter behandeling en preventie van coma en precoma hepaticum. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering is afhankelijk van de patiënt en kan het beste aangepast worden aan de individuele behoefte. Vanaf het begin van de behandeling dient de behandelde arts een optimale dosering te bepalen. Dit kan bij geconstipeerde patiënten gebeuren door in het begin 1 stoelgang per dag te controleren; voor cirrhotische patiënten dienen 2 stoelgangen per dag te worden gecontroleerd. Wanneer de patiënt eenmaal is ingesteld zal in het algemeen geen verandering van dosering meer hoeven plaats te vinden. Dosering bij obstipatie: De aanvangsdosis voor volwassenen is 1 x 20 gram per dag. De aanvangsdosis voor kinderen bedraagt 0,25 g/kg lichaamsgewicht per dag, bijv.: Kinderen 1 ½ - 6 jaar: 3-5 gram per dag Kinderen 6 - 12 jaar: 5-10 gram per dag Kinderen 12 - 16 jaar: 10-20 gram per dag Als regel kan reeds na enkele dagen de dosering worden verlaagd en aangepast aan de behoefte van de patiënt. Voor kinderen met een lichaamsgewicht beneden 20 kg wordt aangeraden gebruik te maken Importal Multidose, drank, aangezien met het maatschepje/maatbekertje kleinere hoeveelheden zijn af te meten. De dosis bij voorkeur innemen in één keer (1 dosis per dag) tijdens het ontbijt of de avondmaaltijd; bij voorkeur samen met het voedsel of Lue koko asiakirja