INDAPAMID MYLAN 1,5 mg retard filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

indapamide

Saatavilla:

Mylan S.A.S.

ATC-koodi:

C03BA11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

indapamide

Kpl paketissa:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21860 / 01 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21860 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDAPAMID SANDOZ 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21399; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-30

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDAPAMID MYLAN 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indapamid Mylan 1,5 mg retard
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indapamid Mylan 1,5 mg retard filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Indapamid Mylan 1,5 mg retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Indapamid Mylan 1,5 mg retard filmtablettát tárolni?
6.
További információk
A gyógyszer teljes neve Indapamid Mylan 1,5 mg retard filmtabletta,
azonban a betegtájékoztató
további részében INDAPAMID néven fog szerepelni.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDAPAMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére
szolgál.
Ez egy elhúzódó hatóanyagleadású tabletta, mely hatóanyagként
indapamidot tartalmaz. Az indapamid
vízhajtó. A legtöbb vízhajtó fokozza a vesék által termelt
vizelet mennyiségét, azonban az indapamid
eltér a többi vízhajtótól, mivel csak kis mértékben növeli a
vesék által termelt vizelet mennyiségét.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDAPAMID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ INDAPAMIDOT,

ha allergiás (túlérzékeny) az indapamidra, vagy bármely más
szulfonamidra, vagy az
INDAPAMID egyéb �

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INDAPAMID MYLAN 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamid retard filmtablettánként.
Segédanyag: 144,22 mg laktóz-monhidrát retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Fehér színű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagja 24 óránként 1 tabletta, lehetőleg reggel, egészben vízzel
lenyelve, nem összerágva.
Nagyobb adagoknál az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása nem
fokozódik, de a szaluretikus hatás
megnövekszik.
Veseelégtelenség (lásd 4.3 és 4.4 pontok):
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearence 30 ml/perc alatt) a
kezelés ellenjavallt.
A tiazid és rokon diuretikumok csak abban az esetben fejtik ki teljes
hatásukat, ha a vesefunkció
normális vagy csak minimálisan károsodott.
Időskorúak (lásd 4.4 pont):
Idős betegeknél a plazma kreatinin értékeket a kor, a testsúly
és a nem függvényében korrigálni kell.
Idős betegek akkor kezelhetők Indapamid Mylan 1,5 mg retard
filmtablettával, amennyiben a
vesefunkció normális vagy csak minimálisan károsodott.
Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont):
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Gyermekek és serdülők:
Az Indapamid Mylan 1,5 mg retard filmtabletta alkalmazása nem
javasolt gyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
hiánya miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, más szulfonamidokkal vagy bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Súlyos veseelégtelenség.
OGYI/4229/2010
39677/41/09

Hepaticus encephalopathia vagy a májfunkció súlyos zavara.

Hypokalaemia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Károsodott májfunkci