INDAPAMID OZONE 1,5 mg retard tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

indapamide

Saatavilla:

LaborMed Pharma S.A.

ATC-koodi:

C03BA11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

indapamide

Kpl paketissa:

30x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-27

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDAPAMID OZONE 1,5 MG RETARD TABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indapamid Ozone 1,5 mg retard tabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indapamid Ozone 1,5 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Indapamid Ozone 1,5 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Indapamid Ozone 1,5 mg retard tablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDAPAMID OZONE 1,5 MG RETARD
TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az indapamid vízhajtó, VÉRNYOMÁSCSÖKKENTŐ szulfonamid
származék.
Az indapamidot a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia)
kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDAPAMID OZONE 1,5 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE AZ INDAPAMID OZONE 1,5 MG RETARD TABLETTÁT:
-
ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) az indapamidra vagy az Indapamid Ozone
1,5 mg retard tabletta
egyéb összetevőjére;
-
ha TÚLÉRZÉKENY a szulfonamid származékokra.
-
ha súlyosan KÁROSODOTT A VESEMŰKÖDÉSE.
-
ha ún. HEPATIKUS ENKEFALOPÁTIÁJA (agyi betegsége) van, illetve
súlyosan KÁROSODOTT A
MÁJMŰKÖDÉSE.
-
ha ALACSONY VÉRÉNEK A KÁLIUMSZINTJE (hipokalémia).
AZ INDAPAMID OZONE 1,5 MG RETARD TABLETTA FOKOZOTT
ELŐVI

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Indapamid Ozone 1,5 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamid retard tablettánként.
Segédanyag: 144,22 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű jelölés nélküli retard filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazás:
A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár
vízzel) kell lenyelni. Nem szabad
szétrágni a tablettát.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagja 24 óránként 1 tabletta, lehetőleg reggel, egészben vízzel
lenyelve, nem összerágva.
Nagyobb adagoknál az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása nem
fokozódik, de a szaluretikus hatás
megnövekszik.
Vesekárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont):
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 30 ml/perc alatt) a
kezelés ellenjavallt.
A tiazidok és a velük rokon vízhajtók csak akkor hatásosak teljes
mértékben, ha a vesefunkció
normális, illetve csak minimálisan károsodott.
Idősek (lásd 4.4 pont):
Az idősek esetében a kreatininszintet az életkor, a testtömeg és
a nem szerint korrigálni kell. Az
időseket csak akkor lehet indapamiddal kezelni, ha a
veseműködésük ép, vagy csak minimálisan
károsodott.
Károsodott májműködésű betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont):
A májműködés súlyos károsodása esetén a kezelés ellenjavallt.
Gyermekek és serdülők:
Az Indapamid Ozone 1,5 mg retard tabletta gyermekek és serdülők
számára nem javasolt a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/11803/2010
-
A készítmény hatóanyagával, más szulfonamidokkal vagy bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos vesekárosodás.
-
Hepaticus encephalopathia, illetve a májműködés súlyos
káro