Maa: Slovakia
Kieli: slovakki
Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Berlin-Chemie AG, Nemecko
M01AB01
rektálne použitie
sup 10x50 mg (fólia PVC/PE)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Indometacín, kombinácie
sup 10x50 mg (fólia PVC/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-02-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06240-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INDOMETACIN 50 BERLIN-CHEMIE 50 mg čapíky indometacín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Indometacin 50 Berlin-Chemie a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Indometacin 50 Berlin-Chemie 3. Ako používať Indometacin 50 Berlin-Chemie 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Indometacin 50 Berlin-Chemie 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE INDOMETACIN 50 BERLIN-CHEMIE A NA ČO SA POUŽÍVA Indometacin 50 Berlin-Chemie je liek proti zápalu a bolesti (nesteroidový liek proti zápalu/reumatickým chorobám, NSAID). Používa sa na liečbu bolesti a zápalov pri: - akútnych zápaloch kĺbov (akútna artritída), vrátane záchvatov dny; - chronických zápaloch kĺbov (chronická artritída), hlavne pri reumatických zápaloch kĺbov (chronická polyartritída); - Bechterevova choroba (ankylozujúca spondylitída) a iné zápalové reumatické ochorenia chrbtice; - zápaly pri degeneratívnych chorobách kĺbov a chrbtice (artrózy a spondyloartrózy); - zápalové reumatické ochorenia mäkkých tkanív; - bolestivé opuchy alebo zápaly po úrazoch; - bolesti pri menštruácii (primárna dysmenorea); - bolesti pri nád Lue koko asiakirja
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06240-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Indometacin 50 Berlin-Chemie 50 mg čapíky Indometacin 100 Berlin-Chemie 100 mg čapíky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Indometacin 50 Berlin-Chemie: Jeden čapík obsahuje 50 mg indometacínu. Indometacin 100 Berlin-Chemie: Jeden čapík obsahuje 100 mg indometacínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Čapík. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba bolesti a zápalu u nasledovných indikácií: akútna artritída (vrátane atakov dny) chronická artritída, zvlášť reumatoidného pôvodu (chronická polyartritída) ankylozujúca spondylitída (morbus Bechterev) a iné zápalové reumatické ochorenia chrbtice bolestivé stavy u artrózy a spondyloartrózy zápalové reumatické ochorenia mäkkého tkaniva bolestivé opuchy alebo zápaly po úrazoch bolestivá menštruácia (primárna dysmenorea) bolesť spojená s nádorovým ochorením. Indometacin 50/100 Berlin-Chemie je indikovaný dospelým. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Indometacin 50 Berlin-Chemie _ Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06240-Z1B 2 _Dospelí_ _ _ Dávkovanie indometacínu závisí od závažnosti ochorenia. Odporučený rozsah dávok je 50 – 150 mg indometacínu denne rozdelený v 1 – 3 dávkach. Dospelým sa preto odporúča aplikovať 1 čapík Indometacin 50 Berlin-Chemie 1 – 3 krát denne (zodpovedá 50 – 150 mg indometacínu). V mimoriadnych prípadoch sa dávka indometacínu môže na krátky čas zvýšiť až na 200 mg denne, avšak táto dávka sa nesmie prekročiť. _ _ _Indometacin 100 Berlin-Chemie _ _ _ _Dospelí_ _ _ Dávkovanie indometacínu závisí od závažnosti ochorenia. Odporučený rozsah dávok je 50 – 150 mg indometacínu denne. Dospelým sa preto odporúča aplikovať 1 čapík Indometacin 100 Berlin-Chemie 1-krát denne (zodpovedá Lue koko asiakirja