INEGY 10 mg / 40 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibum micronisatum,Simvastatinum

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-koodi:

C10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibum micronisatum,Simvastatinum

Annos:

10 mg / 40 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

simvastatiini ja etsetimibi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Simvastatinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Ezetimibum micronisatum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-11-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
INEGY 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG JA 10 MG/80 MG TABLETIT
etsetimibi ja simvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Inegy on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inegyä
3.
Miten Inegyä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Inegyn säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INEGY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Inegy sisältää vaikuttavina aineina etsetimibiä ja simvastatiinia.
Inegy on lääke, jota käytetään
vähentämään veren kokonaiskolesterolia,
”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja
(triglyseridejä). Sen lisäksi Inegy lisää ”hyvää” (HDL)
kolesterolia.
Inegy vaikuttaa kolesterolia alentavasti kahdella tavalla. Vaikuttava
aine etsetimibi vähentää
kolesterolin imeytymistä suolistossasi. Vaikuttava aine
simvastatiini, joka kuuluu ”statiinien”
lääkeaineryhmään, estää elimistösi omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesterolisi muodostuu
pääasiassa LDL ja HDL -kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa
valtimoiden ahtautumiseen.
Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Inegy 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ja 10 mg/80 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä ja 20, 40 tai 80 mg
simvastatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 10 mg/20 mg tabletti sisältää 126,5 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 10 mg/40 mg tabletti sisältää 262,9 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 10 mg/80 mg tabletti sisältää 535,8 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai vaalea kapselinmuotoinen
tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”312”, ”313” tai
”315”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy
Inegy on tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien
riskiä (ks. kohta 5.1) potilailla,
joilla on sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen
sepelvaltimo-oireyhtymä, riippumatta siitä,
ovatko potilaat saaneet aiemmin statiinihoitoa.
Hyperkolesterolemia
Inegy on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-
familiaalista) hyperkolesterolemiaa tai sekamuotoista hyperlipidemiaa
sairastaville potilaille, joille
yhdistelmävalmiste on tarkoituksenmukainen:
•
potilaat, joilla pelkällä statiinilla
ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta
•
potilaat, joita on jo hoidettu statiinilla
ja etsetimibillä
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Inegy on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
HoFH-tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Potilaat
voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Hyperkolesterolemia_
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava
myös Inegy-hoidon aikana.
2
Inegy niellään. Inegy-annos on 10/10–10/80 mg vuorokaudessa
iltaisin. Kaikkia vahvuuksia ei ehkä
ole saatavilla kaikissa jäsenvaltioissa. Tavallinen annos on 10/20 mg
vuorokaudessa tai 10/40 mg
vuorok