Innohep 2500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tinzaparin sodium

Saatavilla:

LEO PHARMA A/S

ATC-koodi:

B01AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tinzaparin sodium

Annos:

2500 anti-Xa IU

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, kerta-annosruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 0.25 ml (VNR-numero: 096534)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 0.25 ml

Terapeuttinen alue:

tintsapariini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: INNOHEP

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-04-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INNOHEP
® 2500 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE, LIUOS, KERTA-ANNOSRUISKUSSA
INNOHEP
® 3500 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE, LIUOS, KERTA-ANNOSRUISKUSSA
INNOHEP
® 4500 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE, LIUOS, KERTA-ANNOSRUISKUSSA
tintsapariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä innohep on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät innohep-valmistetta
3.
Miten innohep-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
innohep-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INNOHEP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
innohep on verta ohentava lääke, joka estää veren luonnollista
hyytymistä (koagulaatio).
innohep-valmistetta käytetään:
-
veritulppien ennaltaehkäisyyn aikuisille
ennen leikkausta ja sen jälkeen.
-
veritulppien ennaltaehkäisyyn aikuisille, joiden veritulppariski on
lisääntynyt esimerkiksi
liikkuvuutta
rajoittavan akuutin sairauden takia.
-
ehkäisemään veren hyytymistä dialyysin tai hemofiltraation aikana.
Dialyysissä veri
puhdistetaan kuona-aineista ja nesteistä dialyysikoneen avulla ja
veren suodatus toimii
eräänlaisena keinotekoisena munuaisena.
_Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita,
noudatetaan niitä. _
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT INNOHEP-VALMIST

Valmisteyhteenveto

1(6)
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
innohep
®
2500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa
innohep
®
3500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa
innohep
®
4500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tintsapariininatrium 10 000 anti-Xa IU/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
natrium (yhteensä < 23 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa
Valmisteen kuvaus: väritön tai oljenvärinen, kirkas ja sakaton
neste kerta-annosruiskussa
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Laskimoperäisten tromboembolioiden profylaksia aikuisille
leikkauspotilaille, erityisesti ortopedisten
ja onkologisten tai yleiskirurgisten toimenpiteiden yhteydessä.
Laskimotromboembolian profylaksia aikuisille potilaille, jotka ovat
vuodepotilaina akuutin sairauden
kuten sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, vakavan infektion,
aktiivisen syövän tai
reumataudin vuoksi.
Hyytymien ehkäisy elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa
hemodialyysin ja hemofiltraation aikana
aikuisille.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tromboosiprofylaksia aikuisille:
Annostus on injektio ihon alle.
_Leikkauspotilaat, joilla laskimotromboembolian riski on kohtalainen:_
annetaan 3500 anti-Xa IU ihon
alle injektiona 2 tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen 3500 anti-Xa
IU ihon alle kerran päivässä niin
kauan kuin potilalla katsotaan olevan riski laskimotromboemboliaan.
_Leikkauspotilaat, joilla laskimotromboembolian riski on suuri,
esimerkiksi ortopedisen tai onkologisen _
_kirurgian yhteydessä_: annetaan 4500 anti-Xa IU ihon alle 12 tuntia
ennen leikkausta ja sen jälkeen niin
kauan kuin potilalla katsotaan olevan riski laskimotromboemboliaan.
_Vuodepotilaat, joilla on akuutti sairaus: _
potilaat, joilla laskimotromboembolian riski on kohtalainen annetaan
3500 anti-Xa IU ihon alle kerran
2(6)
päivässä. Potilaat, joilla laskimotromboembolian riski on suuri
annetaan 4500 anti-Xa IU