Innovair Nexthaler 100 mikrog / 6 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Beclometasone dipropionate, Formoterol fumarate dihydrate

Saatavilla:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A

ATC-koodi:

R03AK08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Beclometasone dipropionate, Formoterol fumarate dihydrate

Annos:

100 mikrog / 6 mikrog / inhalaatio

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 434425), 3 x 120 annosta (VNR-numero: 557438) Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta, 2 x 180

Prescription tyyppi:

Resepti: 120 annosta Resepti: 3 x 120 annosta Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta, 2 x 180 annosta, 3 x 180 annosta

Terapeuttinen alue:

formoteroli ja beklometasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
INNOVAIR NEXTHALER 100 MIKROG/6 MIKROG/INHALAATIO INHALAATIOJAUHE
AIKUISILLE
vedetön beklometasonidipropionaatti
/ formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Innovair nexthaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Innovair nexthaleria
3.
Miten Innovair nexthaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Innovair nexthalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INNOVAIR NEXTHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Innovair nexthaler on suun kautta inhaloitava jauhe, joka kulkeutuu
syvälle keuhkoihin. Se sisältää
kahta vaikuttavaa ainetta: vedetöntä beklometasonidipropionaattia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.
-
Beklometasonidipropionaatti
kuuluu kortikosteroideiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään joilla
on tulehdusta hillitsevä vaikutus, joka vähentää turvotusta ja
ärsytystä keuhkoissasi.
-
Formoterolifumaraattidihydraatti
kuuluu pitkävaikutteisiksi keuhkoputkia laajentaviksi
lääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne rentouttavat
hengitysteiden lihaksia ja
laajentavat ilmateitä ja helpottavat näin hengittämäsi ilman
kulkua keuhkoihin ja pois
keuhkoista.
Nämä kaksi vaikuttavaa ainetta helpottavat hengittämistä
lievittämällä astman tai
keuhkoaht

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Innovair nexthaler 100 mikrog/6 mikrog/inhalaatio, inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi mitattu 10 mg:n annos inhalaatiojauhetta sisältää:
100 mikrogrammaa vedetöntä beklometasonidipropionaattia ja 6
mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Tämä vastaa potilaan saamaa annosta (annos joka lähtee
suukappaleesta) 81,9 mikrogrammaa
beklometasonidipropionaattia ja 5,0 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
yksi inhalaatio sisältää 9,9 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Moniannosinhalaattori
sisältää valkoista tai melkein valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
ASTMA
Innovair nexthaler on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon
silloin, kun lääkitys
yhdistelmävalmisteella (inhaloitava kortikosteroidi ja
pitkävaikutteinen beeta
2
-agonisti) on
tarkoituksenmukaista:
-
jos potilaan tilaa ei saada riittävään hoitotasapainoon
inhaloitavilla kortikosteroideilla
ja
tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla nopeavaikutteisilla beeta
2
-agonisteilla
-
jos potilaan tila on jo riittävästi hallinnassa käytettäessä
sekä inhaloitavaa
kortikosteroidivalmistetta että pitkävaikutteisia beeta
2
-agonisteja.
Innovair nexthaler on tarkoitettu aikuisille.
KEUHKOAHTAUMATAUTI
Vaikea-asteisen keuhkoahtaumataudin (FEV
1
< 50 % viitearvosta) oireenmukainen hoito potilailla,
joilla on ollut aiempia toistuvia pahenemisjaksoja ja joilla on
merkittäviä oireita säännöllisestä
pitkävaikutteisesta keuhkoputkia avaavasta lääkehoidosta
huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Innovair nexthaler on tarkoitettu inhalaatioon.
ASTMA
Innovair nexthaler ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen.
Annostus on yksilöllinen,
ja se on
sovitettava sairauden vaikeusasteen mukaan. Tämä on otettava
huomioon sekä
yhdistelmävalmistehoitoa aloitettaessa että annosta muutettaessa.
Jos yksittäinen potilas tarv