Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Terapeuttinen alue:

verenpainetauti

Käyttöaiheet:

Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

peruutettu

Valtuutus päivämäärä:

2007-01-19

Pakkausseloste

89
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
90
PAKKAUSSELOSTE
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETIT
irbesartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on ja mihin sitä
käytetään
2.
Ennen kuin otat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta
3.
Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on kahden vaikuttavan aineen,
irbesartaanin ja
hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Irbesartaani kuuluu angiotensiini-II -reseptorin salpaajiin.
Angiotensiini-II on elimistön oma aine, joka
verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten
supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa.
Irbesartaani estää angiotensiini-II:n sitoutumisen näihin
reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja
verenpaine alenee.
Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin),
jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat
siten aikaan verenpaineen laskun.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen kaksi vaikuttavaa
ainetta yhdessä alentavat
verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ON TARKOITETTU
KORKEAN VERENPAINEEN
HOITOON
silloin, kun
verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelk�

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti 26,65 mg sisältää laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluetttelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Persikanvärinen, kaksoiskupera, soikeanmuotoinen, jossa on toisella
puolella sydän ja toisella puolella
numero 2775.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoito.
Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä
hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan ottaa kerran päivässä
ruokailun yhteydessä tai ilman
ruokaa.
Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja
hydroklooritiatsidi) voidaan suositella.
Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista
monoterapiasta kiinteään kombinaatioon
voidaan harkita:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa pelkällä
hydroklooritiatsidilla tai pelkällä 150 mg:n
irbesartaaniannoksella.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n
irbesartaaniannoksella tai Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg -valmisteella.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg voidaan antaa
potilaille, joiden verenpaine
ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
300 mg/12,5 mg -valmisteella.
Annoksia yli 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia kerran
päivässä ei suositella.
Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan antaa muiden
verenpainetta alentavien
lääkevalmisteiden kans