Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Terapeuttinen alue:

Hipertensija

Käyttöaiheet:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Šī fiksēto devu kombinācija ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-26

Pakkausseloste

38
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
39
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS
TABLETES
Irbesartanum/Hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir divu aktīvo vielu -
irbesartāna un hidrohlortiazīda,
kombinācija. Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama
kā angiotensīna-II receptoru
antagonisti. Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas
saistās ar asinsvados esošiem receptoriem,
izraisot asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās
asinsspiediens. Irbesartāns novērš
angiotensīna-II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot
asinsvadiem atslābt, un pazemina
asinsspiedienu. Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamajām
tiazīdu grupas diurētikām), kas
izraisa urīna daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina
asinsspiedienu.
Abas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva aktīvās vielas kopā
pazemina asinsspiedienu vairāk nekā
katra atsevišķi.
I

Valmisteyhteenveto

1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās
tabletes
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās
tabletes
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās
tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna
_(Irbesartanum)_
un 12,5 mg hidrohlortiazīda
_(Hydrochlorothiazidum). _
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās
tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna
_(Irbesartanum)_
un 12,5 mg hidrohlortiazīda
_(Hydrochlorothiazidum). _
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna
_(Irbesartanum)_
un 25 mg hidrohlortiazīda
_(Hydrochlorothiazidum). _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās
tabletes
Gaiši rozā vai rozā, apvalkota, kapsulas forma tablete. Tabletes
viena puse ir marķēta ar numuru „93”.
Tabletes otra puse marķēta ar numuru „7238”.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās
tabletes
Gaiši rozā vai rozā, apaļa apvalkota tablete. Tabletes viena puse
ir marķēta ar numuru „2”, bet otra
puse ir gluda.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Rozā vai tumši rozā, apaļa apvalkota tablete. Tabletes viena puse
ir marķēta ar numuru „3”, bet otra
puse ir gluda.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem
pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jālieto vienu reizi dienā
ēšanas laikā vai