Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Terapeuttinen alue:

verenpainetauti

Käyttöaiheet:

Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä-annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-26

Pakkausseloste

41
B. PAKKAUSSELOSTE
42
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
irbesartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa
3.
Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on kahden vaikuttavan aineen,
irbesartaanin ja
hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten
reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa
verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani
estää angiotensiini II:n sitoutumisen
näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine
alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu
lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät
virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen
laskun.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan
kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta
enemmän kuin kumpikaan yksinään.
IRBESARTAN

Valmisteyhteenveto

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5
mg hydroklooritiatsidia.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5
mg hydroklooritiatsidia.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 25
mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Hennon vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen,
kapselinmuotoinen tabletti.
Tabletin toiselle puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin
vastakkaiselle puolelle on painettu
numero ”7238”.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Hennon vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen,
pyöreä tabletti. Tabletin toiselle
puolelle on painettu numero ”2” ja vastakkainen puoli on kuvioton.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Vaaleanpunainen tai tumman vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen,
pyöreä tabletti. Tabletin toiselle
puolelle on painettu numero ”3” ja vastakkainen puoli on kuvioton.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoitoon.
Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuisille potilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä
hydroklooritiats