Irbesartan Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartaania

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan

Terapeuttinen ryhmä:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Terapeuttinen alue:

verenpainetauti

Käyttöaiheet:

Essentiaalisen hypertension hoito. Munuaistaudin hoito potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes osana verenpainelääkityksen.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-30

Pakkausseloste

36
B. PAKKAUSSELOSTE
37
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IRBESARTAN TEVA 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
irbesartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Tevaa
3.
Miten Irbesartan Tevaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Irbesartan Tevan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IRBESARTAN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Irbesartan Teva
kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini II on
elimistön oma aine,
joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten
supistuksen. Tällöin verenpaine
kohoaa. Irbesartan Teva estää angiotensiini II:n sitoutumisen
näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet
laajenevat ja verenpaine alenee. Irbesartan Teva hidastaa
munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla,
joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti).
Irbesartan Tevaa käytetään aikuisille potilaille
•
hoitamaan kohonnutta verenpainetta (
_essentiaalista hypertensiota_
)
•
suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine,
aikuistyypin diabetes ja joiden
munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IRBESARTAN TEVAA
ÄLÄ OTA IRBESARTAN TEVAA
-
jos ol

Valmisteyhteenveto

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
75 mg irbesartaania
Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
150 mg irbesartaania
Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
300 mg irbesartaania
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen
tabletti. Tabletin toiselle
puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin vastakkaiselle puolelle
on painettu numero ”7464”.
Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen
tabletti. Tabletin toiselle
puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin vastakkaiselle puolelle
on painettu numero ”7465”.
Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen
tabletti. Tabletin toiselle
puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin vastakkaiselle puolelle
on painettu numero ”7466”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Irbesartan Teva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension
hoitoon.
Se on myös tarkoitettu munuaistaudin hoitoon tyypin II diabetesta
sairastaville hypertensiivisille
aikuispotilaille muun verenpainelääkityksen lisäksi (ks. kohdat
4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran
päivässä joko aterian yhteydessä tai
muulloin. Annettaessa Irbesartan Teva -valmistetta 150 mg kerran
päivässä verenpaine pysyy
24 tunnin ajan tavallisesti par