ISMEXIN 20 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isosorbidi 5-mononitras

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

C01DA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isosorbidi 5-mononitras

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

isosorbidimononitraatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1993-02-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ISMEXIN 20 MG TABLETIT
isosorbidi-5-mononitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Ismexin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ismexiniä
3. Miten Ismexiniä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ismexinin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ISMEXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ismexinin vaikuttava aine isosorbidimononitraatti
kuuluu nitraateiksi kutsuttuun sydän- ja
verisuonisairauksien lääkkeiden ryhmään. Se laajentaa
sepelvaltimoita ja parantaa verenvirtausta sydämessä,
jolloin
sydämen hapensaanti paranee ja sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuva
rintakipu helpottaa.
Ismexiniä käytetään sydänperäisten rintakipujen
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Lisäksi sitä voidaan käyttää
sydämen vajaatoiminnan hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Isosorbidi-5- mononitraattia, jota Ismexin sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ISMEXINIA
ÄLÄ KÄYTÄ ISMEXINIA, JOS:
-
olet allerginen isosorbidi-5-mononitraatille

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ismexin 20 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää isosorbidi-5-mononitraattia 20 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 66 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valmisteen kuvaus:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on jakoura. Merkintä ”M 2”, halkaisija 7 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris-kohtausten ennaltaehkäisy ja pitkäaikaishoito.
Akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan
hoito muun lääkityksen lisänä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sydämen vajaatoiminnan hoito aloitetaan sairaalaolosuhteissa.
Annostus on yksilöllinen. Sivuvaikutusten (päänsärky ja
pyörtyminen) välttämiseksi hoito on aloitettava pienillä
annoksilla
ja
annosta
lisättävä
asteittain
tarpeelliselle
tasolle.
Tavallinen
annos
on
10
-
40
mg
kahdesti
vuorokaudessa 8 tunnin välein aamulla ja iltapäivällä (tai illalla
ja aamulla), jolloin annosten väliin jää riittävä
nitraattitauko. Suositeltu enimmäisannos on 80 mg/vrk.
Antotapa
Tabletit
niellään
kokonaisina
ruokailun
jälkeen
pienen
vesimäärän kera. Pitkäaikaishoito on syytä lopettaa
annostusta asteittain pienentämällä. Ei sublinguaaliseen
käyttöön.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys isosorbidimononitraatille, orgaanisille nitraateille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.

Huomattavan matala verenpaine (systolinen paine alle 90 mmHg)

Akuutti sydäninfarkti, sydäninsuffisienssi, johon liittyy alhainen
täyttöpaine.

Hypovolemia.

Akuutti verenkiertosokki (verenkierron romahtaminen), kardiogeeninen
sokki.

Hypertrofinen, obstruktiivinen kardiomyopatia, aorttaläppä- tai
mitraaliläppästenoosi ja Cor pulmonale.
Fosfodiesteraasi
tyyppi
5:n
estäjiä
(sildenafiili,
vardenafiili,
tadalafiili)
ja
nitraatteja
ei
saa
käyttää
samanaikaisesti, koska ne voimistavat nitraattien verenpainetta
al