Ismox Depot 40 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isosorbide mononitrate

Saatavilla:

ESTEVE PHARMACEUTICALS GMBH

ATC-koodi:

C01DA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isosorbide mononitrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 583187)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

isosorbidimononitraatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-04-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ISMOX 10 MG TABLETTI
ISMOX 20 MG TABLETTI
ISMOX DEPOT 40 MG DEPOTTABLETTI
Isosorbidi-5-mononitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla..
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ismox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ismoxia
3.
Miten Ismoxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ismoxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ISMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ismox-tabletteja käytetään sepelvaltimotaudissa rintakipukohtausten
(angina pectoris) ehkäisemiseen
ja eri syistä johtuvan sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Lääkäri
voi määrätä Ismoxia myös muun
sairauden hoitoon.
Ismox vaikuttaa laajentamalla sepelvaltimoita eli niitä verisuonia,
jotka kuljettavat happirikasta verta
ja ravintoaineita sydänlihakseen. Se laajentaa myös muita verisuonia
ja helpottaa siten sydämen työtä.
Ismox ei ole tarkoitettu äkillisten rintakipukohtausten hoitoon, vaan
siihen tarkoitukseen käytetään
nopeavaikutteisia nitraattivalmisteita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ISMOXIA
ÄLÄ KÄYTÄ ISMOXIA
-
jos olet allerginen isosorbidimononitraatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen orgaanisille nitraateille
-
jos sinulla on matala verenpaine (systolinen verenpaine < 90 mmHg)
-

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ismox Depot 40 mg depottabletti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Ismox Depot -tabletti sisältää 40 mg
isosorbidi-5-mononitraattia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti. Valkoinen, pyöreä, päällystetty tabletti,
halkaisija 6,5–7,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris -kohtausten estohoito. Vaikea sydämen vajaatoiminta
(NYHA-luokka III–IV)
erityisesti silloin,
kun se johtuu sepelvaltimotaudista. Sydäninsuffisienssin
hoito tulisi aloittaa yleensä
sairaalassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Yksi Ismox Depot 40 mg:n depottabletti päivässä aamuisin tai
iltaisin. Tabletti on nieltävä
kokonaisena.
Potilailla, joiden nitraattitarpeet ovat suuremmat, annos voidaan
nostaa 1 depottablettiin kahdesti
päivässä (vastaa 80 mg:aa isosorbidimononitraattia).
Päivittäisen annoksen ollessa 2 x 1 depottablettia (80 mg
isosorbidimononitraattia) toinen annos on
otettava viimeistään 6 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen, jotta
lääkevalmiste saavuttaisi täyden
tehonsa.
Potilaiden, jotka eivät ole tottuneet nitraatteihin, on
nitraattipäänsäryn minimoimiseksi suotavaa
aloittaa hoito pienin annoksin Ismox 10 mg:n tai 20 mg:n tableteilla
lisäämällä annosta vähitellen
halutulle tasolle ja siirtyä tämän jälkeen Ismox 40 mg:n
depottablettiin.
Toleranssin kehittymisen vähentämiseksi depottabletit tulee ottaa
kerran päivässä tai tulee muuten
varmistaa, että vuorokaudessa on ”nitraattivapaa” jakso.
_Pediatriset potilaat _
Isosorbidimononitraatin
turvallisuutta ja tehoa lapsipotilaiden
hoidossa ei ole varmistettu.
_Iäkkäät _
Annoksen säätämisen tarpeellisuuteen viittaavaa näyttöä ei ole.
Varovaisuus saattaa kuitenkin olla
tarpeen iäkkäillä potilailla,
joiden tiedetään olevan alttiita verenpainetta alentavien
lääkkeiden
vaikutuksille.
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta_
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminta- tai
maksakirroosipotilailla.
ANTOTAPA
Tabletit pitää ottaa kokonaisina (ei pures