IsoFlo vet 100 % w/w

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Isofluran

Saatavilla:

Zoetis Finland Oy

ATC-koodi:

QN01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

isoflurane

Annos:

100 % w/w

Lääkemuoto:

Væske til inhalasjonsdamp

Kpl paketissa:

Flaske av glass 1x250 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-01

Pakkausseloste

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
ISOFLO VET 100 % W/W VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Aesica Queenborough Limited.
Queenborough.
Kent.
ME11 5EL.
Storbritannia.
.
eller.
.
Abbott Logistics B.V.
Minervum 7201 .
4817 ZJ Breda.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
IsoFlo vet 100 % w/w væske til inhalasjonsdamp.
isofluran.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
En klar, fargeløs flyktig væske med svakt stikkende lukt, som
inneholder 100 %
isofluran.
.
4. INDIKASJONER.
.
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent disposisjon for malign hypertermi.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for isofluran.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Isofluran gir doserelatert hypotensjon og respirasjonsdepresjon. Det
er viktig å
overvåke respirasjonens og pulsens frekvens og karakter.
Respirasjonsstans
behandles med assistert ventilering med luft eller helst med oksygen.
Det er viktig
å holde luftveiene åpne til enhver tid og å sørge for
tilstrekkelig oksygenering av
vevet gjennom hele anestesiperioden. Ved hjertestans utføres full
hjerte- og
lungeredning. Hjertearytmi og forbigående bradykardi har vært
rapportert i sjeldne
tilfeller. Isofluran har en svakere sensibiliserende virkning på
myokard, gjennom
effekt på sirkulerende dysrytmogene katekolaminer, enn halotan.
.
Malign hypertermi er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos dyr som
er disponert for
dette.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest, hund, katt, prydfugler, reptiler, rotte, mus, chinchilla,
ørkenrotte, marsvin og
ilder.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØ

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
IsoFlo vet 100 % w/w væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder:
VIRKESTOFF:
Isofluran
1000 mg
HJELPESTOFFER:
Preparatet inneholder ingen hjelpestoffer.
Klar, fargeløs flyktig væske.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, hund, katt, prydfugl, reptil, rotte, mus, hamster, chinchilla,
ørkenrotte, marsvin og ilder.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent disposisjon for malign hypertermi.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Muligheten for enkel og hurtig endring av anestesidybden med isofluran
samt den lave graden av
metabolisering, kan være fordelaktig ved bruk hos spesielle grupper
av pasienter, som f.eks. gamle
eller unge dyr og dyr med nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Isofluran har liten eller ingen smertestillende effekt. Man bør
alltid gi tilstrekkelig smertestillende
midler før operative inngrep. Pasientens behov for smertelindring
bør revurderes før den generelle
anestesien avsluttes.
Isofluran hemmer sirkulasjons- og respirasjonssystemene.
Det er viktig å overvåke pulsens frekvens og karakter hos alle
pasienter. Bruk av preparatet hos
pasienter med hjertesykdommer skal kun skje etter
nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Ved hjertestans utføres fullstendig hjerte-lungeredning.
Det er viktig å overvåke respirasjonens frekvens og karakter. Det er
også viktig å opprettholde frie
luftveier og å sørge for tilstrekkelig oksygenering av vevet under
vedlikeholdsanestesi.
Respirasjonsstans behandles med assistert ventilering.
3
Metabolismen av isofluran hos fugler og små pattedyr kan påvirkes av
reduksjoner i kroppstemperatur
som kan oppstå som følge av stor kroppsoverflate i forhold ti