Isoprenaline Macure 0.2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isoprenalin

Saatavilla:

MACURE PHARMA APS

ATC-koodi:

C01CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isoprenalin

Annos:

0.2 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 161408)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 5 ml

Terapeuttinen alue:

isoprenaliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-08-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ISOPRENALINE MACURE 0,2 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
isoprenaliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Isoprenaline Macure on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Isoprenaline Macure
-valmistetta
3.
Miten Isoprenaline Macure -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Isoprenaline Macure -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ISOPRENALINE MACURE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Isoprenaline Macure sisältää vaikuttavana aineena isoprenaliinia,
jolla on stimuloiva
(sympatomimeettinen) vaikutus tiettyyn keskushermostoon osaan.
Isoprenaliini muun muassa nostaa
sykettä, lisää sydämen supistuvuutta ja laajentaa verisuonia,
mikä saa verenpaineen laskemaan.
Isoprenaline Macure -valmistetta käytetään seuraavien tilojen
lyhytaikaiseen hoitamiseen:
-
hidas syke potilailla,
jotka odottavat tahdistimen asentamista tai joilla tahdistinhoito
on
vasta-aiheinen
-
sykkeen hidastumisesta aiheutuva äkillinen pyörtyminen ja
tajunnanmenetys (Adams-
Stokesin oireyhtymä).
Isoprenaliinihydrokloridia, jota Isoprenaline Macure sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkil�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isoprenaline Macure 0,2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra valmistetta sisältää 0,2 mg
isoprenaliinihydrokloridia
vastaten 0,17 mg isoprenaliinia.
Yksi 5 millilitran
ampulli sisältää 1,0 mg isoprenaliinihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ampulli sisältää 16 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkasta ja väritöntä tai
vaaleankeltaista.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eteis-kammiokatkoksesta johtuvan pysyvän bradykardian lyhytaikainen
hoito tahdistimen
asennusta odotettaessa tai kun tahdistin on vasta-aiheinen.
Adams-Stokesin oireyhtymän lyhytaikainen hoito.
Isoprenaliinin asianmukaista käyttöä koskevia kansallisia ja
kansainvälisiä suosituksia ja ohjeita on
noudatettava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Isoprenaline Macure -valmisteen saa antaa vain anestesiaan,
kardiologiaan tai tehohoitoon koulutettu
lääkäri asianmukaisesti valvotussa tai tehohoitoympäristössä.
Verenkiertoa ja hengitystoimintaa on
seurattava tarkasti.
Isoprenaliinia ei saa käyttää rutiininomaisesti.
Annostus
Isoprenaline Macure -valmisteen annos on titrattava huolellisesti
tarkassa seurannassa pienimpään
annokseen, jolla syke saadaan tasolle 50–60 lyöntiä minuutissa.
Suositeltu aloitusannos on 0,01 mikrogrammaa/kg/minuutti.
Annosta voidaan kasvattaa 0,01 mikrogrammaa/kg/minuutti kerrallaan
maksimiannokseen 0,15
mikrogrammaa/kg/minuutti
asti.
Infuusionopeus säädetään potilaan sydämen sykkeen mukaan.
_SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ ADRENALIININ KANSSA: _
Älä milloinkaan injektoi Isoprenaline Macure -valmistetta ja
adrenaliinia samanaikaisesti. Jos näiden
kahden lääkevalmisteen samanaikainen antaminen kuitenkin on
välttämätöntä, niitä voidaan antaa
vuorotellen 4 tunnin välein (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Antotapa
Laskimoon.
10 ml (ka