Iverprasip 3 mg tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Ivermectin

Saatavilla:

Nordic Prime ApS

ATC-koodi:

P02CF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ivermectin

Annos:

3 mg

Lääkemuoto:

tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2023-10-09

Pakkausseloste

1
P148484-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IVERPRASIP 3 MG TABLETTER
ivermectin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Iverprasip
3.
Sådan skal du tage Iverprasip
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Iverprasip indeholder et lægemiddelstof, der hedder ivermectin, der
anvendes til behandling af
infektioner, som er forårsaget af nogle bestemte parasitter.
Det anvendes til behandling af:
•
en infektion i tarmen, der kaldes for intestinal strongyloidiasis
(anguillulosis). Denne infektion er
forårsaget af en type rundorm, der kaldes for ”Strongyloides
stercoralis”.
•
en infektion i blodet, der kaldes for mikrofilaræmi på grund af
”lymfatisk filariasis”. Denne
infektion er forårsaget af en ikke-kønsmoden orm, der kaldes for
”Wuchereria bancrofti”.
Iverprasip virker ikke mod voksne orme, kun mod ikke-kønsmodne orme.
•
hudmider (fnat). Fnat skyldes bittesmå mider, der borer sig ind under
huden. Det kan medføre
kraftig kløe. Du bør ikke tage Iverprasip, medmindre lægen har
påvist, at du har fnat, eller har en
formodning derom.
IVERPRASIP FOREBYGGER IKKE DISSE INFEKTIONER
. Det virker ikke mod voksne orme.
Du bør ikke tage Iverprasip, medmindre lægen har påvist, at du har
en parasitinfektion, eller har en
formodni

Valmisteyhteenveto

22. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IVERPRASIP (NORDIC PRIME), TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32466
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Iverprasip
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 3 mg ivermectin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
•
Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis).
_•_
Behandling af formodet eller diagnosticeret mikrofilaræmi hos
patienter med lymfatisk
filariasis på grund af _Wuchereria bancrofti._
•
Behandling af scabies (_Sarcoptes scabiei var hominis_). Det er
berettiget at give
behandling, hvis der er diagnosticeret scabies på baggrund af klinisk
og/eller
parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er det ikke
berettiget at give
behandling i tilfælde af pruritus.
Der bør tages højde for officielle retningslinjer. De officielle
retningslinjer omfatter
normalt retningslinjerne fra WHO og sundhedsmyndighederne.
_dk_hum_68255_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis
Den anbefalede dosering er en enkelt oral dosis på 200 mikrogram
ivermectin pr. kg.
legemsvægt.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS (ANTAL TABLETTER Á 3 MG)
15 til 24
en
25 til 35
to
36 til 50
tre
51 til 65
fire
66 til 79
fem
≥ 80
seks
Behandling af mikrofilaræmi forårsaget af
_Wuchereria bancrofti_
Den anbefalede dosering til massebehandling af mikrofilaræmi
forårsaget af _Wuchereria _
_bancrofti_ er en enkelt oral dosis på cirka 150 til 200 μg/kg
legemsvægt en gang hver
6. måned.
I endemiske områder, hvor der kun kan gives behandling en gang hver
12. måned, er den
anbefalede dosering 300 til 400 μg pr. kg. legemsvægt for at
opretholde tilstrækkelig
suppression af mikrofilaræmi hos de behandlede patienter.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS VED ADMINISTRATION EN
GANG HVER 6. MÅNED (ANTAL
TABLETTER Á 3 MG)