Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
IVERMECTIN
VETAGRICA LTD (0000003010) DHALI INDUSTRIAL AREA, NICOSIA, 2540, 17020
QP54AA01
IVERMECTIN
0.6% W/W
IVERMECTIN (0070288867) 30g
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
IVERMECTIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 5 kg (92V055801) 5 KILOGRAMME - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ IVOMEC PREMIX FOR PIGS 0,6% w/w Ivermectin Φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Vetagrica Ltd Οθέλλου 3, 2540 Βιομηχανική Περιοχή Δαλιού, Τ.Κ. 17020 Κύπρος Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Dopharma Holding B.V. Postbus 205 4940 AE Raamsdonksveer The Netherlands Merial 4, CHEMIN DU Calquet 31300 Toulouse France 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ivomec Premix for Pigs 0,6% w/w Ivermectin Φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό ανά % w / w : Ivermectin 0,6% w/w 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το πρόμιγμα ιβερμεκτίνης για τους χοίρους ελέγχει τα πιο κάτω είδη παρασίτων όταν χορηγείται στην τροφή, στην δόση του 0.1 mg/kg σωματικού βάρους για 7 συνεχείς μέρες: ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΆ ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ascaris suum – ενήλικα, προνύμφη 4 ου σταδίου Hyostrongylus rubidus – ενήλικα, προνύμφη 4 ου σταδίου Oesophagostomum spp. – ενήλικα. προνύμφη 4 ου σταδίου Strongyloides Ransomi – ενήλικα* ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΟΊ ΣΤΡΌΓΓΥΛΟΙ Metastrongylus spp. – ενήλικα. ΨΕΊΡΕΣ Haematopinus suis 1/5 ΑΚΆΡΕΑ Sarcopt Lue koko asiakirja
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ivomec Premix for Pigs 0,6% w/w Φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ΑΝΆ % W / W : Ivermectin 0,6% w/w ΈΚΔΟΧΑ: Fine Ground Corn Cob Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φαρμακούχο πρόμιγμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το πρόμιγμα ιβερμεκτίνης για τους χοίρους ελέγχει τα πιο κάτω είδη παρασίτων όταν χορηγείται στην τροφή, στην δόση του 0.1 mg/kg σωματικού βάρους για 7 συνεχείς μέρες: ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΆ ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ascaris suum – ενήλικα, προνύμφη 4 ου σταδίου Hyostrongylus rubidus – ενήλικα, προνύμφη 4 ου σταδίου Oesophagostomum spp. – ενήλικα. προνύμφη 4 ου σταδίου Strongyloides Ransomi – ενήλικα* ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΟΊ ΣΤΡΌΓΓΥΛΟΙ Metastrongylus spp. – ενήλικα. ΨΕΊΡΕΣ Haematopinus suis ΑΚΆΡΕΑ Sarcoptes scabiei var. suis *Το πρόμιγμα ιβερμεκτίνης (0.6%) όταν χορηγείται στις έγκυες γουρούνες πριν από την γέννα ελέγχει την μετάδοση μέσω του γάλακτος του παρασίτου Στρόγγυλου Ransomi στα χοιρίδια. 1/6 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στην δραστική ουσία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Έκθεση Lue koko asiakirja