Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium iodide

Saatavilla:

SERB S.A.

ATC-koodi:

V03AB21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium iodide

Annos:

65 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20

Terapeuttinen alue:

kaliumjodidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KALIUMJODIDI SERB 65 MG TABLETIT
kaliumjodidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kaliumjodidi SERB on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kaliumjodidi
SERB -valmistetta
3.
Miten Kaliumjodidi
SERB -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kaliumjodidi
SERB -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALIUMJODIDI SERB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste otetaan vain, kun on olemassa vaara altistua
ydinsäteilylle ja toimivaltaisten
viranomaisten annettua tarkat ohjeet lääkevalmisteen ottamiselle.
Kaliumjodidi
SERB -tabletit on tarkoitettu ydinvoimalan lähellä olevan väestön
käyttöön siinä
tapauksessa, että ydinvoimalaonnettomuuden
tapahtuessa ilmaan pääsee radioaktiivista jodia. Tabletteja
käytetään estämään kilpirauhaseen kohdistuvia vaikutuksia.
Jos tapahtuu ydinvoimalaonnettomuus,
viranomaiset lähettävät ohjeet joditablettien käytöstä
tiedostusvälineiden (radio, televisio, internet) kautta.
Tabletit eivät suojaa minkäänlaiselta muulta radioaktiivisten
aineiden säteilyltä.
Radioaktiivisen jodin pääsy kilpirauhaseen voidaan estää antamalla
nopeasti suuri annos kaliumjodidia.
Näin kilpirauhaseen kertyy tarpeeksi jodia, eikä se ota enää

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kaliumjodidi
SERB 65 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 65 mg kaliumjodidia (vastaa 50 mg:aa jodia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi 176 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, sileä tabletti, jossa on ristikkäisuurre; halkaisija 9
mm.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Radioaktiivisen jodin kilpirauhasvaikutuksen ehkäisy
ydinvoimalaonnettomuuden tapahtuessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä lääkevalmiste otetaan vain, kun on olemassa vaara altistua
ydinsäteilylle ja vain toimivaltaisten
viranomaisten annettua tarkat ohjeet lääkevalmisteen ottamiselle.
Annostusohjeet vastaavat viimeisimpiä
ydinonnettomuuksien jälkeistä jodiprofylaksiaa koskevia
WHO:n suosituksia (2017).
Annostus
Radioaktiiviselle jodille altistuminen vaikuttaa todennäköisemmin
ihmisiin,
jotka asuvat alueilla, joilla
esiintyy jodin puutetta. Tällaisilla alueilla pitäisi harkita
kansallisia tai alueellisia ohjelmia jodin
puutteen korjaamiseksi.
_Antoaika _
-
Optimaalinen kaliumjodidin
antoaika on alle 24 tuntia ennen altistuksen oletettua alkua tai
enintään 2 tuntia altistuksen oletetun alkamisen jälkeen.
Kaliumjodidin
antaminen enintään
8 tunnin kuluttua altistuksen arvioidusta alkamisesta on kuitenkin
vielä hyödyllistä. Ks. myös
kohta 4.4.
-
Kaliumjodidia ei saa antaa, kun altistuksesta on kulunut yli 24
tuntia.
_ _
_Suositeltu kerta-annos iän mukaan _
•
_Aikuiset, myös raskaana olevat ja imettävät naiset. _
Tavanomainen annos on kuvattu alla:
2
Kaliumjodidin
annos
Kaliumjodidi,
65 mg:n tabletti
Aikuiset
130 mg
2
_ _
•
_Pediatriset potilaat _
Tavanomainen annos määritetään potilaan iän mukaan:
_ _
Kaliumjodidin
annos
Kaliumjodidi,
65 mg:n tabletti
Nuoret
(yli 12-vuotiaat)
130 mg
2
Lapset
(3–12-vuotiaat)
65 mg
1
Pikkulapset
(1 kk – 3 v)
32 mg
1/2
Vastasyntyneet
(< 1 kuukautta)
16 mg
1/4
_ _
Y