Kaliumklorid Braun 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 20 ml (VNR-numero: 060733) Ei kaupan: 20 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 20 ml Ei kaupan: 20 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

kaliumkloridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1763

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-05-27

Pakkausseloste

KALIUMKLORID BRAUN
150 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
KOOSTUMUS:
Vaikuttava aine: 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää
kaliumkloridia 150 mg.
Apuaine: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Elektrolyyttisisältö/millilitra: K
+
2 mmol, Cl
-
2 mmol.
ANTOTAPA:
Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisesti, ja ainoastaan
laimennettuna suuriin
tilavuuksiin infuusionestettä.
YHTEENSOPIMATTOMUUDET:
Erityisiä yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
SÄILYTYS:
Säilytettävä huoneenlämmössä (15-25 °C:ssa).
Käyttö- ja käsittelyohjeet:
Kerta-annospakkaus. Avattu pakkaus on käytettävä heti.
Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus
vahingoittumaton.
Kerta-annosampullin käyttämätön sisältö on hävitettävä.
Valmiste voidaan lisätä useimpiin käytössä oleviin
infuusionesteisiin, kuten
aminohappoliuoksiin, glukoosi-, glukoosi-elektrolyytti- ja
elektrolyyttiliuoksiin. Lisäys on
tehtävä aseptisesti.
Yli jäänyt infuusioneste on hävitettävä.
MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA:
B. Braun Melsungen AG, P.O. Box 1110 + 1120, D-34209 Melsungen, Saksa.
MARKKINOIJA:
B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24,00350 Helsinki.
15.3.2003
KALIUMKLORID BRAUN
150 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
SAMMANSÄTTNING:
Aktivt innehållsämne: 1 ml infusionsvätska innehåller 150 mg
kaliumklorid.
Hjälpämne: vatten för injektionsvätskor.
Elektrolytinnehåll/milliliter: K
+
2 mmol, Cl
-
2 mmol.
ADMINISTRATIONSSÄTT:
Till intravenös infusion. Får endast ges utspätt i en tillräckligt
stor volym
infusionsvätska.
INKOMPATIBILITET:
Ingen känd inkompatibilitet.
FÖRVARING:
Förvaras i rumstemperatur (15-25 °C).
ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING OCH HANTERING:
Engångsförpackning. Innehållet i öppnad förpackning skall
användas genast.
Preparatet får endast användas om lösningen är klar och
förpackningen oskadd.
Eventuellt överblivet innehåll i endosampullen bör kasseras.
Preparatet kan blandas med de flesta allmänt använda
infusionsvätskor, som t.ex.
lösningar in

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kaliumklorid Braun 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia sisältää
kaliumkloridia 150 mg/ml.
1 annosyksikkö liuosta sisältää
kaliumkloridia

10 ml:n ampulli:
1,50 g

20 ml:n ampulli:
3,00 g
_Elektrolyyttipitoisuudet _
[mmol/ml]
kalium
kloridi
2
2
_Apuaineet _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön, vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Kaliumin puutostilojen hoito, erityisesti, jos siihen liittyy
hypokloreeminen alkaloosi.

Kaliumlisänä osana parenteraalista ravitsemusta
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annostus sovitetaan potilaan seerumin elektrolyyttipitoisuuksien ja
happo-emästasapainon sekä yksilöllisten
tarpeiden mukaisesti. Kaliumklorid Braun -infuusiokonsentraatti on
ennen antoa laimennettava yhteensopivalla
infuusionesteellä.
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Keskivaikean, oireettoman kaliumin puutoksen hoito:
Keskivaikean kaliumin puutoksen korjaamiseen ja ylläpitohoitoon
tarvittava määrä voidaan laskea seuraavan
kaavan avulla:
mmol K
+
tarve
= (kg] × 0,2)
*
× 2 × (seerumin K
+
tavoite
**
– serumin K
+
mitattu arvo
[mmol/l])
* Käsittää solunulkoisen nesteen tilavuuden
**K
+
tavoite
on 4,5 mmol/l.
Suurin infuusionopeus:
Enintään 10 mmol kaliumia/tunti (vastaa 0,15:tä mmol
kaliumia/kg/tunti)
Vaikean oireisen kaliumin puutoksen hoito (seerumin kaliumpitoisuus
alle 2,5 mmol/l):
Enimmäisvuorokausiannos:
2–3 mmol/kg/vrk.
Suurin infuusionopeus:
Korkeintaan 20 mmol kaliumia/tunti (mikä vastaa 0,3:a mmol
kaliumia/kg/tunti).
Jos seerumin kaliumpitoisuus on alle 2 mmol/l ja jatkuva
EKG-rekisteröinti on varmistettu, infuusionopeus voi
olla jopa 40 mmol/tunti.
Kaliumtarpeen tyydyttäminen osana parenteraalista ravitsemusta:
Kaliumin tarve on 1–1,5 mmol/kg/vrk.
Antonopeus saa olla enintään 10 mmol kaliumia/tunti (vastaa 0,15:tä
mmol kaliumia/kg/tunti)
_Pe