Kardopal 100 mg / 25 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbidopa, Levodopa

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbidopa, Levodopa

Annos:

100 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100

Terapeuttinen alue:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0342

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1984-09-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KARDOPAL 100 MG/25 MG TABLETIT
levodopa, karbidopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kardopal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kardopal-valmistetta
3.
Miten Kardopal-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kardopal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KARDOPAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kardopal on karbidopan ja levodopan yhdistelmä. Se vähentää
Parkinsonin taudin oireita.
Parkinsonin taudin oireiden arvellaan johtuvan dopamiinin puutteesta.
Dopamiini on eräiden aivosolujen
tuottama luonnollinen yhdiste, joka toimii välittäjäaineena
lihasten toimintaa säätelevissä aivojen osissa.
Liikkumisvaikeuksia ilmenee, kun dopamiinia muodostuu liian vähän.
Levodopa täydentää aivojen
dopamiinivarastoja ja karbidopa varmistaa, että riittävästi
levodopaa pääsee aivoihin, joissa sitä
tarvitaan. Tämä vähentää monien Parkinsonin tautia sairastavien
potilaiden oireita.
Lääkäri on määrännyt sinulle Kardopal-valmistetta Parkinsonin
taudin oireiden hoitoon. Parkinsonin
tauti on krooninen sairaus, jolle ovat ominaisia liikkeiden hitaus ja
epävakaisuus, lihasjäykkyys, vapina ja
vaikeudet tasapainon hallinnassa. Hoitamattomana Parkinsonin tauti voi
vaikeuttaa normaaleja
päivittäis

Valmisteyhteenveto

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kardopal 100 mg/25 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää levodopaa 100 mg ja karbidopamonohydraattia
vastaten karbidopaa 25 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Keltainen, soikea tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre ja
merkintä ”650” ja toinen puoli on
tasainen. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi
eikä tabletin jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kardopal-valmiste on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon.
Kardopal-valmistetta voidaan antaa myös sellaisille parkinsonismia
sairastaville potilaille, jotka
käyttävät pyridoksiinihydrokloridia (B
6
-vitamiinia) sisältäviä vitamiinivalmisteita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Optimaalinen Kardopal-annostus on määritettävä yksilöllisesti
huolellisesti
titraamalla. Karbidopan ja
levodopan suhde on Kardopal-tabletissa 1:4 (25 mg/100 mg).
Kardopal-tableteissa oleva jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä tabletin
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Jos tabletti puolitetaan,
puolikkaat on otettava saman kerta-
annoksen yhteydessä.
_Yleisiä näkökohtia._ Annostus sovitetaan kunkin potilaan
yksilöllisten tarpeiden mukaan. Tämä saattaa
vaatia sekä yksittäisen annoksen että antotiheyden muutoksia.
Tutkimukset osoittavat, että karbidopa estää perifeerisen
dopadekarboksylaasin toiminnan suunnilleen
70–100 mg:n vuorokausiannoksina. Tätä pienempiä
karbidopa-annoksia saavilla potilailla esiintyy
useammin pahoinvointia ja oksentelua.
Muiden vakiintuneiden parkinsonismilääkkeiden
käyttöä voidaan jatkaa Kardopal-hoidon aikana,
lukuun ottamatta pelkkää levodopaa, mutta niiden annostusta voidaan
joutua muuttamaan.
_Tavallinen aloitusannos. _Suositeltavin aloitusannos on yksi Kardopal
100 mg/25 mg -tabletti kolme
kertaa päivässä. Tällöin karbidopan vuorokausiannos on 75 mg.
Annostusta voidaan suurentaa
lisäämällä hoi