Ketador vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketamine hydrochloride

Saatavilla:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-koodi:

QN01AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketamine hydrochloride

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 594477), 50 ml (VNR-numero: 513871) Ei kaupan: 5 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Resepti: 50 ml Ei kaupan: 5 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

Ketamiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Ketador vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketador vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos
Ketamiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketamiini (hydrokloridina)
100 mg
APUAINE:
Bentsetonikloridi
0,1 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ainoana aineena rauhoitukseen ja pienissä kirurgisissa
toimenpiteissä kissalle, kun lihasrelaksaatiota
ei tarvita.
Anestesian induktioon:
a) kombinoituna detomidiinin
kanssa hevoselle.
b) kombinoituna ksylatsiinin kanssa hevoselle, naudalle, koiralle ja
kissalle.
c) kombinoituna atsaperonin kanssa sialle.
d) kombinoituna medetomidiinin
kanssa koiralle ja kissalle
e) kombinoituna diatsepaamin kanssa koiralle.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
eläimillä,
joilla on vakava sydämen vajaatoiminta, epäilty keuhkosairaus,
kohonnut verenpaine
tai aivoverisuonivaurio.
-
eläimillä,
joilla on maksan tai munuaisten sairaus.
-
eklampsiassa eikä sitä edeltävässä tilassa tai mikäli
silmänpaine on kohonnut tai on
kouristuksia (esim. epilepsia).
-
nielun, kurkunpään, henkitorven tai keuhkoputkien kirurgiaan, jollei
lihasten relaksaatiota ole
aikaansaatu lihasrelaksantin avulla (eläin on intuboitava).
2
-
eläimille,
joille suoritetaan myelografia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Ei saa käyttää ainoana anesteettina muille eläinlajeille
kuin kissalle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lihaksensisäinen annostelu voi olla kivulias.
Kohonnut lihastonus (johtuen ekstrapyramidaalijärjestelmän
vähentyneestä estosta), harvoin sydämen
lyöntitiheyden nousua ja kohonnutta verenpainetta sekä kuolaamist

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ketador vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketamiini (hydrokloridina)
100 mg
APUAINE:
Bentsetonikloridi
0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, sika, koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ainoana aineena rauhoitukseen ja pienissä kirurgisissa
toimenpiteissä kissalle, kun lihasrelaksaatiota
ei tarvita.
Anestesian induktioon:
a) kombinoituna detomidiinin
kanssa hevoselle.
b) kombinoituna ksylatsiinin kanssa hevoselle, naudalle, koiralle ja
kissalle.
c) kombinoituna atsaperonin kanssa sialle.
d) kombinoituna medetomidiinin
kanssa koiralle ja kissalle
e) kombinoituna diatsepaamin kanssa koiralle.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
eläimillä,
joilla on vakava sydämen vajaatoiminta, epäilty keuhkosairaus,
kohonnut verenpaine
tai aivoverisuonivaurio.
-
eläimillä,
joilla on maksan tai munuaisten sairaus.
-
eklampsiassa eikä sitä edeltävässä tilassa tai mikäli
silmänpaine on kohonnut tai on
kouristuksia (esim. epilepsia).
-
nielun, kurkunpään, henkitorven tai keuhkoputkien kirurgiaan, jollei
lihasten relaksaatiota ole
aikaansaatu lihasrelaksantin avulla (eläin on intuboitava).
-
eläimille,
joille suoritetaan myelografia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Ei saa käyttää ainoana anesteettina muille eläinlajeille
kuin kissalle.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Injektoitavan tai inhalaatioanesteetin yhteiskäyttö ketamiinin
kanssa on tarpeen erittäin kivuliaissa ja
mittavissa kirurgisissa toimenpiteissä sekä anestesian ylläpidossa.
Kirurgiassa tarvittavaa lihasten
rentoutta ei saavuteta käytettäessä pelkää ketamiinia, vaan
samanaikaisesti on käytettävä
lihasrelaksanttia. α
2
-reseptoriagonisteja, anesteetteja, neuroleptianalgee