Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETAMIN HYDROCHLORID
Animedica GmbH
QN01AX03
KETAMINE HYDROCHLORIDE
5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-09-25
at-ketasol-pl-barrierefrei.docx 1 von 7 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-ketasol-pl-barrierefrei.docx 2 von 7 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Ketasol 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D- 48308 Senden-Bösensell Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A – 4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketasol 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Ketamin (als Hydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketamin 100 mg (als Ketaminhydrochlorid 115,3 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,14 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur medikamentellen Ruhigstellung bzw. Kurzanästhesie für diagnostische, therapeutische und kleine chirurgische Eingriffe. Zur Allgemeinanästhesie und Analgesie mit Bewusstseinsverlust bei chirurgischen Eingriffen. Bei Hunden, Schweinen, Pferden und Rindern ist Ketamin nur in Kombination mit anderen Sedativa, Injektions- oder Inhalationsnarkotika anzuwenden. at-ketasol-pl-barrierefrei.docx 3 von 7 ÄA Barrierefreiheit 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteilen. Nicht anwenden bei Eingriffen an den oberen Luftwegen, ohne gleichzeitige Gabe eines Muskelrelaxans (Intubation obligatorisch). Wegen Erhöhung des intrakraniellen Drucks ist Ketamin bei Tieren mit Schädel-Hirn-Trauma oder zur Myelographie kontraindiziert. Nicht anwenden bei dekompensierter Herzinsuffizienz, manifestem Bluthochdruck, Anfallsleiden (z.B. Epilepsie), Eklampsie und Präeklampsie, Glaukom sowie Leber- und Nierenfunktionsstörungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Erhöhter Muskeltonus (infolge einer Enthemmung des extrapyramidalen Systems), selten Tachykardie und Blu Lue koko asiakirja
ANIMEDICA GMBH KETASOL AT 1 von 6 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketasol 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketamin 100 mg (als Ketaminhydrochlorid 115,3 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,14 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur medikamentellen Ruhigstellung bzw. Kurzanästhesie für diagnostische, therapeutische und kleine chirurgische Eingriffe. Zur Allgemeinanästhesie und Analgesie mit Bewusstseinsverlust bei chirurgischen Eingriffen. Bei Hunden, Schweinen, Pferden und Rindern ist Ketamin nur in Kombination mit anderen Sedativa, Injektions- oder Inhalationsnarkotika anzuwenden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteilen. Nicht anwenden bei Eingriffen an den oberen Luftwegen, ohne gleichzeitige Gabe eines Muskelrelaxans (Intubation obligatorisch). Wegen Erhöhung des intrakraniellen Drucks ist Ketamin bei Tieren mit Schädel-Hirn-Trauma oder zur Myelographie kontraindiziert. Nicht anwenden bei dekompensierter Herzinsuffizienz, manifestem Bluthochdruck, Anfallsleiden (z.B. Epilepsie), Eklampsie und Präeklampsie, Glaukom sowie Leber- und Nierenfunktionsstörungen. ANIMEDICA GMBH KETASOL AT 2 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Für sehr schmerzhafte und größere chirurgische Eingriffe, sowie zur Aufrechterhaltung einer Anästhesie ist eine Kombination mit anderen Injektions- oder Inhalationsanästhetika notwendig. Da eine für chirurgische Eingriffe ausreichende Muskelrelaxation mit Ketamin allein nicht erreicht Lue koko asiakirja