KETESSE 25 mg rakeet oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexketoprofenum trometamolum

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

M01AE17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexketoprofenum trometamolum

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

rakeet oraaliliuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

deksketoprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETESSE 25 MG RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN
deksketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste.
Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketesse on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ketesse-valmistetta
3.
Miten Ketesse-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketesse-valmisteen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETESSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ketesse
on
kipulääke,
joka
kuuluu
ei-steroidaalisten
tulehduskipulääkkeiden
(NSAID)
ryhmään.
Lääkettä
käytetään
lievän
ja
kohtalaisen
kivun
kuten
äkillisen
lihas-
tai
nivelkivun,
kivuliaiden
kuukautisten
(dysmenorrean) ja hammassäryn hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KETESSE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA KETESSE-VALMISTETTA

jos olet allerginen
deksketoprofeenille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).

jos olet allerginen
asetyylisalisyylihapolle
tai muille
ei-steroidaalisille
tulehduskipulääkkeille.

jos
sinulla
on
astma
tai
sinulla
on
ollut
astmakohtauksia, äkillistä allergista riniittiä (nenän
limakalvon
lyhytkestoinen
tulehdus),
nenäpolyyppejä
(allergiasta
johtuvia
nenän
limakalvon
polyyppejä),
urtikariaa
(ihottumaa),
angioedeemaa
(turvotusta
kasvoissa,
silmissä,
huulissa
tai
kielessä
tai
hengitysvaikeuksia) tai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1 .
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketesse 25 mg rakeet oraaliliuosta varten
2 .
VAIKUTTAVAT
AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi rakeita oraaliliuosta
varten sisältää deksketoprofeenitrometamolia,
joka vastaa 25 mg
deksketoprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Sakkaroosi ja kolloidinen piidioksidi:
2,418 g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3 .
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraaliliuosta varten,
sitruunankeltaisia rakeita.
4 .
KLIINISET
TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen äkillisen kivun lyhytaikaiseen ja
oireenmukaiseen hoitoon, esim. muskuloskeletaalinen
kipu, dysmenorrea ja hammassärky.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Suositeltava annos kivun luonteen ja voimakkuuden mukaan on 12,5 mg
4–6 tunnin välein tai 25 mg 8 tunnin
välein. Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 75 mg:aa.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen
ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
Ketesse-valmiste on tarkoitettu ainoastaan lyhytaikaishoitoon, ja
hoidon tulee rajoittua oirekauteen.
_Iäkkäät_
Iäkkäiden potilaiden hoito suositellaan aloitettavaksi pienillä
annoksilla (vuorokauden kokonaisannos 50 mg).
Annostus voidaan suurentaa normaalille aikuisväestölle suositeltuun
määrään vasta, kun on varmistettu, että
potilas sietää sitä hyvin. Mahdollisen
haittavaikutusprofiilin
(ks. kohta 4.4) vuoksi vanhempia
henkilöitä
on
seurattava erityisen tarkasti.
_Maksan toimintahäiriö_
Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö,
tulee lääkehoito aloittaa pienin annoksin
(vuorokauden kokonaisannos 50 mg), ja heidän tilaansa tulee seurata
tarkasti. Ketesse-valmistetta ei tule käyttää
potilailla, joilla on vakava maksan toimintahäiriö
_Munuaisten toimintahäiriö_
Potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi heikentynyt, tulee
lääkehoito aloittaa enintään 50 mg:n
vuorokauden kokonaisannoksella (kreatiniinipuhdistuma 59-89 ml/min)
(ks. koht