Ketochemie 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

ATC-koodi:

QM01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Ketoprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
KETOCHEMIE 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE, SIALLE JA
HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural kunta
Harjun maakunta 74013
Viro
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketochemie 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja
hevoselle
ketoprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketoprofeeni.........................100,0 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)......10,0 mg
Injektioneste, liuos.
Kirkas, kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta:
Tulehdukseen, kipuun tai kuumeeseen liittyvät sairaudet:
-
hengitystieinfektiot
-
mastiitti
-
osteoartikulaariset sekä tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten
ontuminen, niveltulehdus
-
nousemisen helpottaminen synnytyksen jälkeen
-
loukkaantumiset
Tarvittaessa ketoprofeenia tulee antaa yhdessä asianmukaisen
antimikrobisen hoidon kanssa.
Sika:
Tulehdukseen, kipuun tai kuumeeseen liittyvät sairaudet:
-
Synnytyksen jälkeinen dysgalaktiaoireyhtymä (PPDS) (MMA-oireyhtymä)
-
hengitystieinfektiot
Tarvittaessa ketoprofeenia tulee antaa yhdessä asianmukaisen
antimikrobisen hoidon kanssa.
Hevonen:
Akuuttiin kipuun ja tulehdukseen liittyvät osteoartikulaariset sekä
liikunta- ja tukielinsairaudet:
-
traumasta johtuva ontuminen
-
niveltulehdus
-
osteiitti
-
tendiniitti, bursiitti
-
navikulaarinen oireyhtymä
-
laminiitti
-
myosiitti
Ketoprofeeni
on
tarkoitettu
myös
leikkauksen
jälkeisen
tulehduksen
ja
koliikin
oireenmukaiseen
hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt maha-suolikanavan
haavaumia tai verenvuotoa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus.
Ei
saa
käyttää
eläimillä,
joilla
on
esiintynyt
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle
tai
jollekin
apuain

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ketochemie 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja
hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_ _
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketoprofeeni.........................100,0 mg
APUAINE(ET):
Bentsyylialkoholi
(E1519)......10,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, hevonen.
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta:
Tulehdukseen, kipuun tai kuumeeseen liittyvät sairaudet:
-
hengitystieinfektiot
-
mastiitti
-
osteoartikulaariset sekä tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten
ontuminen, niveltulehdus
-
nousemisen helpottaminen synnytyksen jälkeen
-
loukkaantumiset
Tarvittaessa ketoprofeenia tulee antaa yhdessä asianmukaisen
antimikrobisen hoidon kanssa.
Sika:
Tulehdukseen, kipuun tai kuumeeseen liittyvät sairaudet:
-
Synnytyksen jälkeinen dysgalaktiaoireyhtymä (PPDS) (MMA-oireyhtymä)
-
hengitystieinfektiot
Tarvittaessa ketoprofeenia tulee antaa yhdessä asianmukaisen
antimikrobisen hoidon kanssa.
Hevonen:
Akuuttiin kipuun ja tulehdukseen liittyvät osteoartikulaariset sekä
liikunta- ja tukielinsairaudet:
-
traumasta johtuva ontuminen
-
niveltulehdus
-
osteiitti
-
tendiniitti, bursiitti
-
navikulaarinen oireyhtymä
-
laminiitti
-
myosiitti
Ketoprofeeni
on
tarkoitettu
myös
leikkauksen
jälkeisen
tulehduksen
ja
koliikin
oireenmukaiseen
hoitoon.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt maha-suolikanavan
haavaumia tai verenvuotoa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus.
Ei
saa
käyttää
eläimillä,
joilla
on
esiintynyt
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle
tai
jollekin
apuaineelle.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt veren dyskrasiaa,
koagulopatiaa tai verenvuotodiateesia.
Ei saa käyttää muita tulehduskipulääkkeitä
(NSAID) samanaikaisesti tai 24 tunnin sisällä toisistaan.
Ei s