Ketovet vet 160 mg/g jauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

PROVIVO OY

ATC-koodi:

QM01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen

Annos:

160 mg/g

Lääkemuoto:

jauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 15 g (VNR-numero: 045769), 250 g (VNR-numero: 116123), 20 x 15 g (VNR-numero: 045778) Ei kaupan: 3 x 15 g (VNR-numer

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 15 g Resepti: 250 g Resepti: 20 x 15 g Ei kaupan: 3 x 15 g

Terapeuttinen alue:

Ketoprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Ketovet vet 160 mg/g jauhe naudoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija: Provivo Oy, PL 26, 04601 Mäntsälä
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Galena Pharma Oy,
Sammonkatu 10, 70500 Kuopio
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketovet vet 160 mg/g jauhe naudoille
Ketoprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE: ketoprofeeni 160 mg/g.
Ketovet on valkoista tai kellertävän valkoista jauhetta.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Naudan kuume- ja tulehdustilojen
hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää eläimillä,
joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia, vakava munuaisten
vajaatoiminta, verenvuototaipumus tai kuivuminen. Älä käytä
eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
joko ketoprofeenille tai muille saman sukuisille
tulehduskipulääkkeille (esimerkiksi aspiriini ja fluniksiini).
Muita saman ryhmän tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriini ja
fluniksiini)
ei saa käyttää yhtä aikaa Ketovet-
valmisteen kanssa eikä 24 tunnin sisällä viimeisestä
Ketovet-annoksesta. Samanaikainen käyttö
glukokortikoidien
kanssa saattaa lisätä ruuansulatuskanavaan kohdistuvien
haittavaikutusten riskiä.
Samanaikainen käyttö loop-diureettien kanssa (esim. furosemidi)
saattaa vähentää nesteenpoistolääkkeen
tehoa.
Laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa ketoprofeenilla ei ole
havaittu olevan epämuodostumia
aiheuttavia tai sikiölle haitallisia vaikutuksia normaaliannoksilla.
Naudalla näitä tutkimuksia ei ole tehty.
Juuri ennen synnytystä annettu ketoprofeeni saattaa viivästyttää
synnytyksen käynnistymistä, joten
valmistetta ei tulisi silloin
antaa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille
tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan
ärsytystä, ripulia ja syömättömyyttä saattaa esiintyä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ketovet vet 160 mg/g jauhe naudoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Ketoprofeeni
160 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Naudan kuume- ja tulehdustilojen
hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, jotka ovat yliherkkiä ketoprofeenille
tai muille steroideihin kuulumattomille
(NSAID) tulehduskipulääkkeille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia
tai vakava munuaisten vajaatoiminta,
verenvuototaipumus tai vakava hypovolemia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ohjeannosta ja suositeltua hoitojaksoa ei tule ylittää.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille
(NSAID) herkkien henkilöiden tulee välttää kontaktia
valmisteen kanssa. Herkistymisriskin vuoksi valmisteen suoraa
kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoille
tulee välttää. Sopivan suojavaatetuksen kuten suojahanskojen,
-haalarin sekä suojalasien käyttöä suositellaan.
Pese saastunut alue vedellä välittömästi. Pese kädet lääkkeen
annostelun jälkeen. Ota huomioon, että tällä
eläinlääkevalmisteella on korkea pitoisuus vaikuttavaa ainetta ja
valmisteen nieleminen vahingossa voi
johtaa vakavaan myrkytykseen. Tällaisissa tapauksissa on
välittömästi otettava yhteyttä lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille
tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruoansulatuskanavan
ärsytystä, ripulia ja syömättömyyttä saattaa esiintyä.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa ketoprofeenilla ei ole
havaittu olevan teratogeenisia tai
embryotoksisia vaikutuksia normaaliannoksilla. Naudalla näitä
tutkimuksia