Klacid 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clarithromycin

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycin

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

rakeet oraalisuspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 134338), 100 ml (VNR-numero: 135079)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

klaritromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0230

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLACID 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid-valmistetta
3.
Miten Klacid-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klacid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLACID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klacid on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu
makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine
klaritromysiini
tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat
välttämättömiä niiden
jakautumiselle.
Klacid-oraalisuspensio on tarkoitettu ennen kaikkea lapsille, mutta
sitä voivat käyttää myös aikuiset,
joiden on vaikea niellä tabletteja.
MIHIN KLACID-ORAALISUSPENSIOTA KÄYTETÄÄN?
Klacid-valmistetta käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon:
1.
alemmat hengitystieinfektiot,
kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume
2.
ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus
3.
haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus_,_
ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet).
Klacid-oraalisuspensiota annetaan ennen kaikkea lapsille, jotka
jostain syystä eivät voi ottaa
penisilliiniä tai infektioissa, joissa Klacid-valmisteella voidaan
olettaa saavutettavan parempi te

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klacid 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra sisältää 50 milligrammaa klaritromysiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
sakkaroosi.
1 millilitra sisältää 455 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten.
Rakeet oraalisuspensiota varten vaihtelevat sävyltään valkoisesta
vaaleankeltaiseen/vaaleanharmaaseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klacid-oraalisuspensio on tarkoitettu 6 kk–12 v ikäisille lapsille
sille herkkien mikrobien aiheuttamien
infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1)
•
alahengitystieinfektiot,
kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4)
•
ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti,
selluliitti
ja ruusu (ks. kohta 4.4).
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu
lapsille tarkoitetun
klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk
–
12 v ikäisillä lapsilla. Siksi alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa
on käytettävä lapsille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota
(rakeita oraalisuspensiota varten).
Normaali annos 6 kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille
on 7,5 mg/kg 2 kertaa
vuorokaudessa, kuitenkin korkeintaan 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Yleisin hoidon kesto on 5–10
vuorokautta riippuen sairaudesta. Ruokailu ei vaikuta Klacidin
imeytymiseen. Kokemukset alle 6
kuukauden ikäisten lasten hoidosta puuttuvat.
Seuraavassa taulukossa on lapsen painoon perustuvat Klacid 50 mg/ml
oraalisuspension
2
annostelusuositukset:
Paino
Ikä
Annostelu
Sopiva pakkaus
12–19 kg
2–4 vuotta
2,5 ml x 2
50 ml
20–29 kg
4–8 vuotta
3,75 ml x 2
100 ml
30–40 kg
8–12 vuotta
5,0 ml x 2
100 ml
Lapsilla < 8 kg tai < 1 vuosi annos sovitetaan painon mukaan (noin 7,5
mg/kg 2 kertaa
vuorokaudessa).
MUNUAISTEN VAJ