Klexane 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enoxaparin sodium

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

B01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enoxaparin sodium

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 455525), 10 x 0,2 ml (VNR-numero: 387836), 10 x 0,4 ml (VNR-numero: 469485), 10 x 0,6 ml (VNR-num

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1 ml Resepti: 10 x 0,2 ml Resepti: 10 x 0,4 ml Resepti: 10 x 0,6 ml Resepti: 10 x 0,8 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml, 10

Terapeuttinen alue:

enoksapariini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Enoxaparinum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Huomioi mahdollinen kaatuilu.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-04-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLEXANE 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
KLEXANE 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
KLEXANE 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
KLEXANE 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
KLEXANE 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
enoksapariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
⎻
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
⎻
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
⎻
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
⎻
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä KLEXANE on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KLEXANE-valmistetta
3.
Miten KLEXANE-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
KLEXANE-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLEXANE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
KLEXANE sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta.
Se kuuluu ”pienimolekyylisiksi
hepariineiksi” (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään.
MITEN KLEXANE VAIKUTTAA
KLEXANE vaikuttaa kahdella tavalla:
1)
Se estää olemassa olevien verihyytymien suurenemista. Tämä auttaa
elimistöäsi niiden
pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
2)
Se estää uusien veritulppien muodostumista verisuonistossa.
MIHIN KLEXANE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
KLEXANE-valmistetta voidaan käytt

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
KLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
KLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
KLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
KLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_2 000 IU (20 mg) / 0,2 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
2 000 anti-Xa IU (joka vastaa 20 mg:aa)
0,2 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_4 000 IU (40 mg) / 0,4 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
4 000 anti-Xa IU (joka vastaa 40 mg:aa)
0,4 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_6 000 IU (60 mg) / 0,6 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
6 000 anti-Xa IU (joka vastaa 60 mg:aa)
0,6 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_8 000 IU (80 mg) / 0,8 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
8 000 anti-Xa IU (joka vastaa 80 mg:aa)
0,8 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_10 000 IU (100 mg) / 1,0 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
10 000 anti-Xa IU (joka vastaa 100 mg:aa)
1,0 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Enoksapariininatrium
on biologinen
aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla
hepariinin
bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, pH-arvo 5,5–7,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
KLEXANE on tarkoitettu aikuisille:
•
laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan
leikkauspotilaille, joiden riski on
kohtalainen tai suuri, erityisesti potilaille, joille tehdään
ortopedisia tai yleiskirurgisia
toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus.
•
laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profyla