Klexane Cum Conservans 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enoxaparin sodium

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

B01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enoxaparin sodium

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 ml (VNR-numero: 487645) Ei kaupan: 10 ml (VNR-numero: 018997)

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 ml Ei kaupan: 10 ml

Terapeuttinen alue:

enoksapariini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Enoxaparinum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Huomioi mahdollinen kaatuilu.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLEXANE CUM CONSERVANS 30 000 IU (300 MG)/3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS
KLEXANE CUM CONSERVANS 100 000 IU (1 000 MG)/10 ML INJEKTIONESTE,
LIUOS
enoksapariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
⎻
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
⎻
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
⎻
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
⎻
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä KLEXANE cum conservans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KLEXANE cum
conservans -valmistetta
3.
Miten KLEXANE cum conservans -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
KLEXANE cum conservans -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLEXANE CUM CONSERVANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
KLEXANE cum conservans sisältää enoksapariininatrium-nimistä
vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu
”pienimolekyylisiksi
hepariineiksi” (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen
lääkkeiden
ryhmään.
MITEN KLEXANE CUM CONSERVANS VAIKUTTAA
KLEXANE cum conservans vaikuttaa kahdella tavalla:
1)
Se estää olemassa olevien verihyytymien suurenemista. Tämä auttaa
elimistöäsi niiden
pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
2)
Se estää uusien veritulppien muodostumista verisuonistossa.
MIHIN KLEXANE CUM CONSERVANS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
KLEXANE cum conservans -valmistetta voidaan käyttää:
•
Hoitamaan jo syntyneitä veritulppia
•
Estämään veritulppien

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KLEXANE cum conservans 30 000 IU (300 mg)/3 ml injektioneste, liuos
KLEXANE cum conservans 100 000 IU (1 000 mg)/10 ml injektioneste,
liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_30 000 IU (300 mg) / 3 ml _
Yksi injektiopullo
sisältää enoksapariininatriumia 30 000 anti-Xa IU (joka vastaa 300
mg:aa) + 45 mg
bentsyylialkoholia 3,0 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää
vettä.
_100 000 IU (1 000 mg) / 10 ml _
Yksi injektiopullo
sisältää enoksapariininatriumia 100 000 anti-Xa IU (joka vastaa
1 000 mg:aa) + 150 mg bentsyylialkoholia 10,0 ml:ssa
injektionesteisiin
käytettävää vettä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholi.
Tämä lääkevalmiste sisältää 15 mg bentsyylialkoholia per 1 ml.
Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa
allergisia reaktioita.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Enoksapariininatrium
on biologinen
aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla
hepariinin
bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, pH-arvo 5,5–7,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
KLEXANE cum conservans on tarkoitettu aikuisille:
•
laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan
leikkauspotilaille, joiden riski on
kohtalainen tai suuri, erityisesti potilaille, joille tehdään
ortopedisia tai yleiskirurgisia
toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus.
•
laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan
liikuntarajoitteisille sisätautipotilaille,
joilla on akuutti sairaus (kuten akuutti sydämen vajaatoiminta,
hengitysvajaus, vaikea infektio tai
reumatauti) ja suurentunut laskimotromboembolian
riski.
•
syvän laskimotromboosin
ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, jonka
hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa
tai leikkausta.
•
syvän laskimotromboosin
ja keuhkoembolian pidennettyyn hoitoon ja niiden uusiutumisen
ehkäisyyn aktiivista syöpää sairastaville potilaille.
•
tromboosien ehkä