KOSIDINA 75 mikrog/20 mikrog tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiolum,Gestodenum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiolum,Gestodenum

Annos:

75 mikrog/20 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KOSIDINA 75 MIKROG/20 MIKROG TABLETTI
gestodeeni / etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai
kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2
”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kosidina on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kosidina-valmistetta
3.
Miten Kosidina-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kosidina-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KOSIDINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _

Kosidina on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.

Jokainen tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia,
etinyyliestradiolia ja gestodeenia.

Kosidina-valmisteen kaltaisia kahta eri hormonia sisältäviä
ehkäisytabletteja kutsutaan
yhdistelmäehkäisytableteiksi.
OHJEEN MUKAAN KÄYTETTYNÄ KOSIDINA ESTÄÄ

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kosidina 75 mikrog/20 mikrog tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi vaikuttava valkoinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa (eli
0,075 mg) gestodeenia ja 20
mikrogrammaa (eli 0,020 mg) etinyyliestradiolia.
Vihreät lumetabletit eivät sisällä mitään vaikuttavaa ainetta.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi vaikuttava valkoinen tabletti sisältää 59,12 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi vihreä lumetabletti sisältää 55,5 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaikuttavat tabletit: pyöreitä, valkoisia tabletteja, joiden
halkaisija on noin 5,7 mm. Tableteissa on
toisella puolella merkintä ”_C_” ja toisella puolella ”_34_”.
Lumetabletit: pyöreitä, vihreitä kalvopäällysteisiä tabletteja,
joiden halkaisija on noin 5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oraalinen raskauden ehkäisy.
Kosidina-valmistetta määrättäessä on otettava huomioon naisen
senhetkiset yksilölliset riskitekijät
(etenkin laskimotromboembolialle (VTE) altistavat), ja
Kosidina-valmisteen käyttöön liittyvää
laskimotromboembolian riskiä tulee verrata muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvään
riskiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
MITEN KOSIDINA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
päivittäin suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Pakkauksesta otetaan yksi
vaikuttavaa ainetta sisältävä
valkoinen tabletti päivässä 21 ensimmäisenä päivänä ja yksi
vihreä lumetabletti päivässä 7 viimeisenä
päivänä. Tämän jälkeen aloitetaan heti uusi läpipainopakkaus
(21 valkoista ja sen jälkeen 7 vihreää
tablettia). Kahden läpipainopakkauksen välissä ei siis pidetä
taukoa. Tyhjennysvuoto alkaa yleensä
vihreiden lumetablettien 2. tai 3. ottopäivänä, eikä se
välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen
aloittamista.
MITEN KOSIDINA-VAL