Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethinylestradiolum,Gestodenum
Sandoz A/S Sandoz A/S
G03AA10
Ethinylestradiolum,Gestodenum
75 mikrog/30 mikrog
tabletti
Resepti
gestodeeni ja etinyyliestradioli
Myyntilupa peruuntunut
2016-01-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KOSIDINA 75 MIKROG/20 MIKROG TABLETTI gestodeeni / etinyyliestradioli TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista - Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. - Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”). LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kosidina on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kosidina-valmistetta 3. Miten Kosidina-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kosidina-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KOSIDINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _ _ Kosidina on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. Jokainen tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, etinyyliestradiolia ja gestodeenia. Kosidina-valmisteen kaltaisia kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsutaan yhdistelmäehkäisytableteiksi. OHJEEN MUKAAN KÄYTETTYNÄ KOSIDINA ESTÄÄ Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kosidina 75 mikrog/20 mikrog tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi vaikuttava valkoinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa (eli 0,075 mg) gestodeenia ja 20 mikrogrammaa (eli 0,020 mg) etinyyliestradiolia. Vihreät lumetabletit eivät sisällä mitään vaikuttavaa ainetta. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi vaikuttava valkoinen tabletti sisältää 59,12 mg laktoosimonohydraattia. Yksi vihreä lumetabletti sisältää 55,5 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaikuttavat tabletit: pyöreitä, valkoisia tabletteja, joiden halkaisija on noin 5,7 mm. Tableteissa on toisella puolella merkintä ”_C_” ja toisella puolella ”_34_”. Lumetabletit: pyöreitä, vihreitä kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oraalinen raskauden ehkäisy. Kosidina-valmistetta määrättäessä on otettava huomioon naisen senhetkiset yksilölliset riskitekijät (etenkin laskimotromboembolialle (VTE) altistavat), ja Kosidina-valmisteen käyttöön liittyvää laskimotromboembolian riskiä tulee verrata muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvään riskiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus MITEN KOSIDINA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä päivittäin suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Pakkauksesta otetaan yksi vaikuttavaa ainetta sisältävä valkoinen tabletti päivässä 21 ensimmäisenä päivänä ja yksi vihreä lumetabletti päivässä 7 viimeisenä päivänä. Tämän jälkeen aloitetaan heti uusi läpipainopakkaus (21 valkoista ja sen jälkeen 7 vihreää tablettia). Kahden läpipainopakkauksen välissä ei siis pidetä taukoa. Tyhjennysvuoto alkaa yleensä vihreiden lumetablettien 2. tai 3. ottopäivänä, eikä se välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista. MITEN KOSIDINA-VAL Lue koko asiakirja