Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Панкреатин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
A09AA02
pankreatin
150mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 150mg; kontejner plastični, 1x100kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ABBOTT LABORATORIES GMBH
JKL: 1121152
OBNOVA
2021-10-29
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK KREON ® 10 000, 150 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TVRDE pankreatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kreon 10 000 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kreon 10 000 3. Kako se uzima lek Kreon 10 000 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kreon 10 000 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK KREON 10 000 I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK KREON 10 000 Lek Kreon 10 000 sadrži mešavinu enzima koja se zove „pankreatin“ Pankreatin olakšava varenje hrane. Enzimi su dobijeni iz pankreasa svinja Kapsule leka Kreon 10 000 sadrže male gastrorezistentne minimikrosfere koje polako otpuštaju pankreatin u Vašim crevima. LEK KREON 10 000 SE KORISTI KOD dece i odraslih pacijenata sa poremećajem egzokrine funkcije pankreasa („insuficijencijom egzokrinog pankreasa”). To je stanje kada gušterača ne izlučuje dovoljno enzima potrebnih za varenje hrane. Često se nalazi kod pacijenata: o koji imaju cističnu fibrozu, retki genetski poremećaj o koji imaju začepljene izvodne kanale gušterače ili žučne kese o koji imaju akutno zapaljenje pankreasa (akutni pankreatitis). Lek Kreon 10 000 se može uzeti kada ponovo počne unos hrane o koji imaju hronično zapaljenje gušterače (hronični pankreatitis) o koji imaju rak gušterače (karcinom pankreasa) o kod kojih je deo ili cela gušterača hirurški uklonjena (de Lue koko asiakirja
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Kreon ® 10 000, 150 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde INN: pankreatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pankreas praška, što odgovara: 10000 Ph. Eur. jedinica lipaze 8000 Ph. Eur. jedinica amilaze 600 Ph. Eur. jedinica proteaze Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Dvobojne tvrde želatinske kapsule veličine “2” sa neprovidnom kapom braon boje i bezbojnim providnim telom, punjene sa gastrorezistentnim peletama svetlosmeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija poremećaja egzokrine funkcije pankreasa kod dece i odraslih koji je često povezan sa sledećim stanjima: • cistična fibroza • hronični pankreatitis • pankreatektomija • gastrektomija • karcinom pankreasa • gastrointestinalni bajpas (npr. _Billroth II_ gastroenterostomija) • opstrukcija glavnog pankreasnog kanala ili zajedničkog žučnog kanala (npr. usled postojanja neoplazmi) • _Schwachman-Diamond _sindrom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Doziranje treba odrediti prema individualnim potrebama u zavisnosti od težine pankreasne insuficijencije i sastava hrane. DOZIRANJE KOD DECE Doziranje enzima prema telesnoj masi pacijenta treba početi sa 1000 jedinica lipaze/kg/obroku kod dece mlađe od četiri godine i sa 500 jedinica lipaze/kg/obrok kod dece starije od četiri godine. DOZIRANJE KOD ADOLESCENATA I ODRASLIH Doziranje treba prilagoditi svakom pacijentu prema stepenu poremećaja varenja i sadržaju masti u obroku. Kao generalna preporuka po obroku se preporučuje između 20000 i 80000 jedinica lipaze po Ph.Eur. (što odgovara od 2 do 8 kapsula leka Kreon 10 000). Potrebna doza može biti i veća u zavisnosti od ozbiljnosti poremećaja varenja. 2 od 6 MAKSIMALNA PREPORUČENA DNEVNA DOZA Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom pri određivanju doze se mora uzeti u obzir količina i sastav obroka i ne sme da se Lue koko asiakirja