Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafine hydrochloride
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS
D01AE15
Terbinafine hydrochloride
1 %
emulsiovoide
Kaupan: 15 g (VNR-numero: 069799)
Itsehoito: 15 g
terbinafiini
Substituutioryhmä: 0827
Myyntilupa myönnetty
1993-08-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LAMISIL 1 % EMULSIOVOIDE terbinafiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lamisil-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisil-emulsiovoidetta 3. Miten Lamisil-emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lamisil-emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LAMISIL-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lamisil-emulsiovoide on sienilääke ihon sieni-infektion hoitoon. Se vaikuttaa tappamalla iho-oireita aiheuttavan sienen. Lamisil-emulsiovoidetta käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon: - jalkasilsa _ (tinea pedis_) ja varpaiden välinen sienitulehdus - vartalosilsa (_tinea corporis_) - nivustaipeen silsa (_tinea cruris_) - ihon hiivasieni-infektiot ja _pityriasis versicolor_ Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi 14 päivän kuluessa tai jos tunnet olosi huonommaksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISIL-EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ LAMISIL-EMULSIOVOIDETTA - jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). KERRO LÄÄKÄRILLE TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNALLE, jos tämä koskee sinua ÄLÄKÄ KÄYTÄ LAMISIL- EMULSIOVOIDETTA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskus Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamisil 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg terbinafiinihydrokloridia, joka vastaa 8,8 mg terbinafiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholia (10 mg/g), setyylialkoholi (40 mg/g) ja stearyylialkoholi (40 mg/g). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen, pehmeä tai lähes pehmeä, kiiltävä voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jalkasilsa (_tinea pedis_) ja varpaiden välinen sienitulehdus. Muihin ihon sieni-infektioihin kuten vartalosilsaan (_tinea corporis_) ja nivustaipeen silsaan (_tinea _ _cruris_) sekä ihon hiivasieni-infektioihin ja _pityriasis versicoloriin_ vain lääkärin määräyksellä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vain iholle. TAVALLINEN ANNOS AIKUISILLE JA YLI 12-VUOTIAILLE LAPSILLE SEKÄ HOITOAJAT: Varpaiden välinen sienitulehdus kerran päivässä viikon ajan Jalkasilsa kerran päivässä viikon ajan _Tinea corporis, cruris _ kerran päivässä viikon ajan Ihon kandidoosi 1-2 kertaa päivässä 1-2 viikon ajan _Pityriasis versicolor _ 1-2 kertaa päivässä 2 viikkoa _ _ _Ikääntyneet potilaat_ Ei ole näyttöä siitä, että vanhemmat potilaat tarvitsisivat erilaisia annoksia tai että heillä olisi erilaisia haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla. _Pediatriset potilaat _ Lamisil-emulsiovoiteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. 2 Antotapa Ennen ensimmäistä käyttökertaa putken sulkeva kalvo on puhkaistava kierretulpassa olevalla kärjellä. Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen emulsiovoiteen levittämistä. Emulsiovoide levitetään ihottuma-alueille ja niitä ympäröivälle iholle ohuena kerroksena ja hangataan kevyesti ihoon. Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, sormien välissä, pakaroiden välissä, nivuksissa) alue voidaan peittää sideharsolla emulsiovoiteen levittämisen jälkeen, etenkin yön ajaksi. Yleensä kliiniset Lue koko asiakirja