Lamisil 1 % liuos iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine hydrochloride

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine hydrochloride

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

liuos iholle

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30 ml

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAMISIL 1 % LIUOS IHOLLE
terbinafiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lamisil-liuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisil-liuosta
3.
Miten Lamisil-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lamisil-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAMISIL-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lamisil-liuos on sienilääke ihon sieni-infektion hoitoon. Se
vaikuttaa tappamalla iho-oireita aiheuttavan
sienen.
Lamisil-liuosta käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon:
•
jalkasilsa (_tinea pedis_)
•
nivustaipeen silsa (_tinea cruris_)
•
vartalosilsa (_tinea corporis_)
•
_Pityriasis versicolor_ -nimisen hiivasienen aiheuttama infektio
(savipuoli).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISIL-LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ LAMISIL-LIUOSTA
-
jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
KERRO LÄÄKÄRILLE TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNALLE, jos tämä koskee
sinua ÄLÄKÄ KÄYTÄ LAMISIL-
LIUOSTA.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Lamisil-liuosta.
-
Käytä Lamisil-liuosta vain ulkoisesti
-
Älä käytä valmistetta suuhun tai niele sitä
-
Varo liu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lamisil 1 % liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: 10 mg terbinafiinihydrokloridia / 1 g liuosta (1 %
w/w).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 96 % etanoli (250 mg/g) ja
propyleeniglykoli
(E1520) (50
mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle.
Kirkas, väritön tai heikosti keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lamisil-liuos on tarkoitettu dermatofyyttien aiheuttamien ihon
sieni-infektioiden
ja pityriasis (tinea)
versicolorin hoitoon aikuisilla (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain iholle.
Annostus
_Vain aikuiset _
Lamisil-liuosta käytetään kerran tai kaksi kertaa päivässä
käyttöaiheesta riippuen.
_Hoidon kesto ja hoitokerrat päivässä: _
Varpaiden välinen tinea pedis:
kerran päivässä viikon ajan
Tinea corporis, cruris:
kerran päivässä viikon ajan_ _
Pityriasis versicolor:
kaksi kertaa päivässä viikon ajan_ _
Yleensä kliiniset oireet vähenevät muutamien päivien kuluessa.
Epäsäännöllinen käyttö tai
ennenaikainen hoidon lopettaminen saattavat johtaa taudin
uusiutumiseen.
Jos paranemista ei havaita viikon kuluessa hoidon päättymisestä,
potilaiden on otettava yhteyttä
apteekkihenkilökuntaan varmistaakseen, että valmistetta on käytetty
oikein, tai kääntyä lääkärin
puoleen diagnoosin tarkistamiseksi.
Antotapa
Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen Lamisil-liuoksen
levittämistä. Valmistetta
käytetään sellainen määrä, että hoidettava(t) alue(et) voidaan
kostuttaa kunnolla ja ihottuma-alue ja
sitä ympäröivä ihoalue tulee peitetyksi.
Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, sormien välissä, pakaroiden
välissä, nivuksissa) alue voidaan
peittää sideharsolla, etenkin yön ajaksi.
KÄYTTÖ ERITYISRYHMILLE
_Pediatriset potilaat_
Lamisil-liuoksen käyttöä lapsille ei suositella, koska valmisteen
tehosta ja turvallisuudesta lapsille ei
ole riittävästi tietoa.
_Ikääntyneet potilaat _
Ei ole näyttöä siitä,