LATANEAU EY.DRO.SOL 50mcg/1ML (0,005% W/V)

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

LATANOPROST

Saatavilla:

ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA Λ. Μεσογείων 501,, 153 43 153 43, Αγ. Παρασκευή 210.6010910

ATC-koodi:

S01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LATANOPROST

Annos:

50mcg/1ML (0,005% W/V)

Lääkemuoto:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostumus:

LATANOPROST 0,05MG

Antoreitti:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

LATANOPROST

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802832101010 BTx1VIALx2,5ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802832101027 BTx3VIALx2,5ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
LATANEAU
0,005% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Latanoprost
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium Chloride, Sodium Dihydrogen, Phosphate Monohydrate, Disodium Phosphate 
Anhydrous, Benzalkonium Chloride Solution 50%, Water for Injections
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005g Latanoprost
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια Latanoprost.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 1 φιαλίδιο με διάλυμα 2,5ml. Στο κουτί περιέχεται και φύλλο 
οδηγιών για το χρήστη. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Aντιγλαυκωματικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝOΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS ABEE 
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, Αθήνα
Τηλ.: 2130 151111 
Fax.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ:                                         

●VIANEX Α.Ε. (ΕΡΓ Α')
●TUBILUX PHARMA SPA POMEZIA, ITALY
           ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
                                 ● VIANEX Α.Ε. (ΕΡΓ Α')
                                                                            ● TUBILUX PHARMA SPA POMEZIA, ITALY
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ Φ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
LATANEAU
0,005% w/v Οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα  100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005 g latanoprost.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια latanoprost.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής
γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων
ατόμων):
Η συνιστώμενη δόση είναι μία οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή
οφθαλμούς, μία φορά ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται όταν το
Lataneau χορηγείται το βράδυ.
Το Lataneau δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία φορά ημερησίως δεδομένου
ότι η συχνότερη χορήγηση μειώνει το αποτέλεσμα της μείωσης της ενδοφθάλμιας
πίεσης.
Σε περίπτωση που παραλειφθεί κάποια δόση, η θεραπεία συνεχίζεται με την επόμενη
δόση ως συνήθως.
Όπως συμβαίνει με όλες τις �