Laxoberon 7.5 mg/ml tipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium picosulfate monohydrate

Saatavilla:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC-koodi:

A06AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium picosulfate monohydrate

Annos:

7.5 mg/ml

Lääkemuoto:

tipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 066669)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 ml

Terapeuttinen alue:

natriumpikosulfaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1927

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1985-12-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAXOBERON
 7,5 MG/ML TIPAT, LIUOS
natriumpikosulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä LAXOBERON on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LAXOBERON-valmistetta
3.
Miten LAXOBERON-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
LAXOBERON-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAXOBERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
LAXOBERON-valmisteen vaikuttava aine natriumpikosulfaatti muodostaa
paksusuolessa ainetta, joka
kiihdyttää suolen liikkeitä. Samalla paksusuoleen jää vettä.
Tämän vuoksi ulostemassa on
pehmeämpää ja ulostaminen helpottuu.
LAXOBERON-valmistetta käytetään vaikean ummetuksen lyhytaikaiseen
hoitoon.
Lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta johonkin muuhun
vaivaan ja/tai eri annostuksella kuin
tässä pakkausselosteessa on esitetty. Noudata aina lääkärin
antamia ohjeita.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAXOBERON-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LAXOBERON-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen natriumpikosulfaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on samanaikais

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml tippoja sisältää natriumpikosulfaattia
7,5 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra tippoja sisältää 0,45 g sorbitolia (E 420), ks.
kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävä tai hieman kellanruskea liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atoninen ummetus, esim. vanhuksilla, leikkauksen jälkeen, synnytyksen
jälkeen tai neurologisten
häiriöiden yhteydessä. Lyhytaikaiseen käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen. Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille lapsille alkuannos on 10 tippaa illalla pieneen
vesi-tilkkaan sekoitettuna. Alkuannoksen jälkeen annosta lisätään
tai vähennetään niin, että
ulostemassan konsistenssi on toivottu. Maksimi vuorokausiannos on 20
tippaa. Suurinta suositeltua
vuorokausiannosta ei saa ylittää. Pitkäaikaisessa käytössä
lääkettä otetaan vain joka toinen päivä.
Laxoberonia saa käyttää jatkuvasti_ _vain lääkärin ohjeen
mukaan.
10 tippaa Laxoberonia vastaa 5 mg natriumpikosulfaattia.
Laxoberon voidaan sekoittaa juomaan tai ruokaan.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaille
lapsille Laxoberon-tippoja annetaan vain lääkärin ohjeen mukaan.
Normaalisti
1 - 6-vuotiaille 5 - 8 tippaa ja yli 6-vuotiaille 10 tippaa kerran
päivässä.
4.3
VASTA-AIHEET
•
suolistotukokset
•
vaikeat kivuliaat ja/tai kuumeiset akuutit vatsanalueen vaivat (esim.
umpilisäkkeen tulehdus),
joihin voi liittyä pahoinvointia
ja oksentelua
•
akuutit tulehdukselliset suolistosairaudet
•
vaikea nestevajaus
2
•
yliherkkyys natriumpikosulfaatille tai jollekin muulle valmisteen
aineosalle
•
harvinaiset perinnölliset sairaudet, joiden takia potilas ei siedä
valmisteen apuaineita (ks.
kohta 4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten muitakaan ulostuslääkkeitä Laxoberonia ei pidä käyttää
yhtäjaksoisesti pä