Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbidopum monohydricum,Levodopum
Sandoz A/S Sandoz A/S
N04BA02
Carbidopum monohydricum,Levodopum
200 mg / 50 mg
depottabletti
Resepti
levodopa ja dekarboksylaasin estäjä
Myyntilupa peruuntunut
2008-10-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVOCAR 200/50 MG DEPOTTABLETTI levodopa/karbidopa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Levocar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levocaria 3. Miten Levocaria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levocarin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVOCAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN LEVOCARIA KÄYTETÄÄN PARKINSONIN TAUDIN HOITOON. Se lyhentää ns. ”off”-aikaa (äkillisesti alkavaa lihasjäykkyyttä, jota voi kestää minuuttien tai jopa tuntien ajan), jos saat pelkkää levodopahoitoa tai levodopan ja dekarboksylaasin estäjän (esim. karbidopan) yhdistelmähoitoa tavallisessa tablettimuodossa ja sinulla esiintyy äkillisiä, tahattomia liikkeitä. Levocar kuuluu Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien lääkkeiden ryhmään. Parkinsonin taudin oireet johtuvat todennäköisesti aivojen luontaisesti tuottaman aineen, dopamiinin, puutteesta. Dopamiini säätelee lihastoimintaa, ja sen liian vähäinen määrä aiheuttaa lihasten liike- häiriöitä. Levodopa korjaa dopamiinin puutosta, kun taas karbidopa varmistaa, että aivoihin pääsee riittävästi levodopaa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOCARIA ÄLÄ KÄYTÄ LEVOCARIA -_ _ jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) LEVODOPALLE, KARB Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levocar 200/50 mg, depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa (karbidopamonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti Oranssinruskea, pyöreä tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Idiopaattisen Parkinsonin taudin hoito, etenkin motoristen tilanvaihtelujen ”off”-vaiheen lyhentäminen potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet tavanomaisia levodopan ja dekarboksylaasin estäjän yhdistelmävalmisteita tai pelkkää levodopaa ja joilla on esiintynyt motorisia tilanvaihteluja. Levocarin käytöstä on vain rajallisesti kokemusta potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet levodopahoitoa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Levocar-valmisteen vuorokausiannos on määritettävä huolellisesti. Potilaita on seurattava tarkoin annosmuutosten yhteydessä etenkin siltä varalta, että heille kehittyy pahoinvointia ja tahattomia, poikkeavia liikkeitä (kuten dyskinesiaa, koreaa tai dystoniaa) tai tällaiset oireet pahenevat. Silmä- luomen kouristus (blefarospasmi) voi olla yliannostuksen varhainen merkki. Aloitusannos Potilaat, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet levodopahoitoa Levodopa/karbidopa 100/25 mg on tarkoitettu potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet levodopahoitoa, tai tarvittaessa annostitrauksen helpottamiseen Levocar 200/50 mg -hoitoa käyttäville potilaille. Suositeltava aloitusannos on yksi levodopa/karbidopa 100/25 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa. Jos potilas tarvitsee suurempia annoksia levodopaa, 3–4 levodopa/karbidopa 100/25 mg -tablettia vuorokaudessa on yleensä hyvin siedetty annos. Levocar 200/50 mg –valmisteen suositeltava aloitusannos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. Aloitusannoksen ei tule ylittää 600 mg:aa levodopaa vuorokaudessa ja annosten välillä on oltava vähintään 6 tunnin tauko. Annosmuutosten välillä on pidettävä vähintään 2–4 päivän tauko. Sairaude Lue koko asiakirja