LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 mg / 50 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levodopum,Carbidopum

Saatavilla:

Accord Healthcare Limited

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levodopum,Carbidopum

Annos:

200 mg / 50 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 MG/50 MG DEPOTTABLETIT
karbidopa ja levodopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. MITÄ LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD DEPOTTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVODOPA/CARBIDOPA
ACCORD DEPOTTABLETTEJA
3. MITEN LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD DEPOTTABLETTEJA KÄYTETÄÄN
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5. LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD DEPOTTABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
1. MITÄ LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD DEPOTTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Levodopa/Carbidopa Accord depottabletteja käytetään Parkinsonin
taudin hoitoon. Se lyhentää ns.
“off”-aikaa (äkillisesti alkavaa lihasjäykkyyttä, jota voi
kestää minuuttien tai jopa tuntien ajan), jos
saat pelkkää levodopahoitoa tai levodopan ja dekarboksylaasin
estäjän (esim. karbidopan)
yhdistelmähoitoa tavallisessa tablettimuodossa ja sinulla esiintyy
äkillisiä, tahattomia liikkeitä.
Levodopa/Carbidopa Accord kuuluu Parkinsonin taudin hoitoon
käytettävien lääkkeiden ryhmään.
Parkinsonin taudin oireet johtuvat todennäköisesti aivojen
luontaisesti tuottaman aineen, dopamiinin,
puutteesta. Dopamiini säätelee lihastoimintaa, ja sen liian
vähäinen määrä aiheuttaa lihasten
liike

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 50 mg karbidopaa ja 200 mg levodopaa
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti (24,00 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg depottabletit:
Persikan tai vaalean persikan värinen, ulkonäöltään
mosaiikkimainen, soikion
muotoinen, kaksoiskupera tabletti pituudeltaan noin 13,0 mm ja
leveydeltään noin 7,0
mm, jossa korkokuva „L200‟ toisella puolella eikä mitään
merkintää toisella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Idiopaattisen Parkinsonin taudin hoito, etenkin motoristen
tilanvaihtelujen ”off”-vaiheen
lyhentäminen potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet tavanomaisia
levodopan ja
dekarboksylaasin estäjän yhdistelmävalmisteita tai pelkkää
levodopaa ja joilla on
esiintynyt motorisia tilanvaihteluja.
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg depottablettien
käytöstä on vain rajallisesti
kokemusta potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet
levodopahoitoa
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levodopa/Carbidopa Accord valmisteen vuorokausiannos on
määritettävä huolellisesti.
Potilaita on seurattava tarkoin annosmuutosten yhteydessä etenkin
siltä varalta, että
heille kehittyy pahoinvointia ja tahattomia, poikkeavia liikkeitä
kuten dyskinesiaa,
koreaa tai dystoniaa, tai tällaiset oireet pahenevat. Silmäluomen
kouristus (blefarospasmi) voi olla yliannostuksen varhainen merkki.
Jotta valmisteen depotominaisuudet säilyisivät, tabletteja ei saa
rikkoa tai pureskella,
vaan ne tulee nielaista kokonaisina.
Potilas voi jatkaa tavanomaista Parkinson-lääkitystään, levodopaa
lukuun ottamatta,
Levodopa/Carbidopa Accord oton aikana, mutta annosta saattaa olla
tarpeen muuttaa.
Levodopa-hoidon äkillistä lopettamista on vältettävä aina kun
mahdollista.
Karbidopa estää pyridoksiinin aiheuttamaa levodopan vaikutuksen
kumoutumista.
Potilas voi siis k�